「Triphala」 - 歯肉炎の新しいハーブマウスウォッシュ
「Triphala」 - 歯肉炎の新しいハーブマウスウォッシュ: 無作為対照臨床試験
本研究は無作為対照臨床試験であり、2013 年 1 月から 2013 年 4 月までバンガロールの政府歯科大学および研究所の歯周病外来に報告された 25 ～ 40 歳の慢性全身性歯肉炎の 90 人の被験者が含まれていました。 研究プロトコルは、最初に提出され、バンガロールの政府歯科大学および研究所の機関倫理委員会および審査委員会によって承認されました。 倫理的な承認後、すべての被験者は口頭で通知され、書面による署名付きのインフォームドコンセントが研究への参加のために取られました。
慢性全身性歯肉炎と診断された 90 人の被験者は、3 つのグループに無作為に割り当てられました。 被験者は、1 日 2 回洗口液を使用するように指示されました。 プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI) および口腔衛生インデックス簡易化 (OHI-S) および微生物学的コロニー数をベースライン (B/L) および 7、30、および 60 日にそれぞれ記録しました。
TRPマウスウォッシュは、炎症パラメーターを減少させることがわかった. 歯肉炎の改善はCHXマウスウォッシュの改善に匹敵するため、TRPマウスウォッシュは歯肉炎の治療における潜在的な治療薬と見なすことができます.
調査の概要
詳細な説明
目的: 本研究の目的は、プラークと歯肉炎の減少におけるうがい薬としてのトリファラ (TRP) の有効性を評価することです。
材料と方法: 慢性全身性歯肉炎と診断された 90 人の被験者が無作為に 3 つのグループに割り当てられました: グループ I: プラセボ マウスウォッシュ、グループ II: TRP マウスウォッシュ、グループ III: クロルヘキシジン (CHX) マウスウォッシュ。 被験者は、1 日 2 回洗口液を使用するように指示されました。 プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI) および口腔衛生インデックス簡易化 (OHI-S) および微生物学的コロニー数をベースライン (B/L) および 7、30、および 60 日にそれぞれ記録しました。
結果: 3 つのグループすべてで、それぞれ 7 日、30 日、および 60 日の時間間隔で、PI、GI、および OHI-S スコアが徐々に減少しました。 微生物数も、グループ 1 を除くすべての時間間隔で、すべてのグループで有意な減少を示しました。 グループ II およびグループ III と比較して、グループ I の PI、GI、OHI-S および微生物数の減少に関して有意差がありました。 ただし、すべての時間間隔ですべてのパラメーターについて、グループ II とグループ III の間に有意差は見つかりませんでした。
結論: TRP マウスウォッシュは、炎症パラメーターを減少させることがわかりました。 歯肉炎の改善はCHXマウスウォッシュの改善に匹敵するため、TRPマウスウォッシュは歯肉炎の治療における潜在的な治療薬と見なすことができます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に未治療の歯肉炎および最低20本の歯を有する25〜40歳の全身的に健康な被験者、
- 歯肉指数 > 1、
- ポケットのプロービング深さ < 3 mm、
- 臨床的愛着喪失 = 0、
- レントゲン写真による骨損失の証拠なし
除外基準:
- -過去6か月間の全身抗生物質および抗炎症薬の使用、
- 既知の全身性疾患、
- 評価を妨げる矯正器具またはブリッジ作業を伴う、
- 研究で使用された成分に対するアレルギー、
- アルコール依存症、
- あらゆる形態のタバコを使用する人、
- 精神薄弱者、
- 妊娠中または
- 授乳中の女性と
- コンプライアンスの悪い被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉指数（GI）の変化
時間枠：B/L から 7 日、30 日、60 日までの平均 GI の差
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主要アウトカム変数は、B/L から 7 日、30 日、60 日までの平均歯肉指数 (GI) の差でした。
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B/L から 7 日、30 日、60 日までの平均 GI の差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数（PI）の変化
時間枠：ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日まで
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ベースライン (B/L) から 7、30、および 60 日までのプラーク インデックス (PI) の平均減少の差
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ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易口腔衛生指標の変化（OHI-S）
時間枠：ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日まで
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ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日までの単純化された口腔衛生指数 (OHI-S) の平均減少の差
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ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日まで
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微生物コロニー数の変化
時間枠：ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日まで
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ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日までの微生物学的コロニー数
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ベースライン (B/L) から 7 日、30 日、60 日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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