"Triphala" - 치은염에 대한 새로운 허브 구강청결제
"Triphala" - 치은염에 대한 새로운 허브 구강청결제: 무작위 대조 임상 시험
본 연구는 2013년 1월부터 2013년 4월까지 Bangalore의 Government Dental College & Research Institute, Periodontics의 외래환자 부서에 보고된 25-40세 연령 그룹의 만성 일반화 치은염을 가진 90명의 피험자를 포함하는 무작위 대조 임상 시험이었습니다. 연구 프로토콜은 처음에 방갈로르의 정부 치과 대학 및 연구소의 기관 윤리 위원회 및 검토 위원회에 의해 제출되고 승인되었습니다. 윤리적 승인 후, 모든 피험자에게 구두로 알리고 연구 참여에 대해 서면으로 서명한 사전 동의를 받았습니다.
만성 전신 치은염 진단을 받은 90명의 대상자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다: 그룹 I: 위약 구강청결제, 그룹 II: 트리팔라(TRP) 구강청결제, 그룹 III: 클로르헥시딘(CHX) 구강청결제. 대상자들은 하루에 두 번 구강 세정제를 사용하도록 지시받았다. 치태 지수(PI), 치은 지수(GI), 구강위생 지수 단순화(OHI-S) 및 미생물 콜로니 수를 각각 기준선(B/L)과 7일, 30일 및 60일에 기록했습니다.
TRP 구강청결제는 염증 매개변수를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 치은염의 호전 정도가 CHX 구강청결제와 유사하므로 TRP 구강청결제는 치은염 치료에 잠재적인 치료제로 간주될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 현재 연구의 목적은 플라그 및 치은염 감소에 있어 구강 세정제로서 트리팔라(TRP)의 효능을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 만성 전신 치은염 진단을 받은 90명의 피험자를 무작위로 세 그룹으로 나누었다: I군: 위약 구강청결제, II군: TRP 구강청결제, III군: Chlorhexidine(CHX) 구강청결제. 대상자들은 하루에 두 번 구강 세정제를 사용하도록 지시받았다. 치태 지수(PI), 치은 지수(GI), 구강위생 지수 단순화(OHI-S) 및 미생물 콜로니 수를 각각 기준선(B/L)과 7일, 30일 및 60일에 기록했습니다.
결과: 세 군 모두에서 PI, GI, OHI-S 점수가 각각 7일, 30일, 60일 간격으로 점진적으로 감소하였다. 미생물 수 또한 그룹 1을 제외한 모든 시간 간격에서 모든 그룹에서 유의미한 감소를 보였다. 그룹 II 및 그룹 III에 비해 그룹 I에서 PI, GI, OHI-S 및 미생물 수의 감소와 관련하여 상당한 차이가 있었습니다. 그러나 모든 매개변수에 대해 모든 시간 간격에서 그룹 II와 그룹 III 간에 유의한 차이는 발견되지 않았습니다.
결론: TRP 구강청결제는 염증 매개변수를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 치은염의 호전 정도가 CHX 구강청결제와 유사하므로 TRP 구강청결제는 치은염 치료에 잠재적인 치료제로 간주될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 치료되지 않은 치은염 및 최소 20개의 치아를 가진 25-40세의 전신적으로 건강한 피험자,
- 치은 지수 > 1,
- 포켓 프로빙 깊이 < 3 mm,
- 임상 애착 상실 = 0,
- 방사선학적 뼈 손실의 증거가 없는 경우
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 전신 항생제 및 항염증제 사용,
- 알려진 전신 질환,
- 평가를 방해하는 치열 교정 장치 또는 브리지 작업,
- 연구에 사용된 성분에 대한 알레르기,
- 알코올 중독자,
- 어떤 형태로든 담배를 피우는 사람,
- 정신 지체자,
- 임신 중이거나
- 수유 중인 암컷과
- 순응도가 낮은 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수(GI)의 변화
기간: B/L에서 7일, 30일 및 60일까지의 평균 GI 차이
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1차 결과 변수는 B/L에서 7일, 30일 및 60일까지 평균 치은 지수(GI)의 차이였습니다.
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B/L에서 7일, 30일 및 60일까지의 평균 GI 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선(B/L)에서 7일, 30일 및 60일까지
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기준선(B/L)에서 7, 30 및 60일까지 플라크 지수(PI)의 평균 감소 차이
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기준선(B/L)에서 7일, 30일 및 60일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강위생지수 변경간소화(OHI-S)
기간: 베이스라인(B/L)에서 7일, 30일, 60일까지
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기준선(B/L)에서 7일, 30일 및 60일까지 구강 위생 지수 단순화(OHI-S)의 평균 감소 차이
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베이스라인(B/L)에서 7일, 30일, 60일까지
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미생물 콜로니 수의 변화
기간: 베이스라인(B/L)에서 7일, 30일, 60일까지
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베이스라인(B/L)에서 7일, 30일 및 60일까지의 미생물 콜로니 수
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베이스라인(B/L)에서 7일, 30일, 60일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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