"Triphala" - Un nouveau rince-bouche à base de plantes dans la gingivite
"Triphala" - Un nouveau rince-bouche à base de plantes dans la gingivite : un essai clinique contrôlé randomisé
La présente étude était un essai clinique contrôlé randomisé, qui comprenait 90 sujets atteints de gingivite généralisée chronique du groupe d'âge 25-40 ans, faisant rapport au service ambulatoire de parodontie, Government Dental College & Research Institute, Bangalore de janvier 2013 à avril 2013. Le protocole de recherche a été initialement soumis et approuvé par le comité d'éthique institutionnel et le conseil d'examen du Government Dental College and Research Institute de Bangalore. Après approbation éthique, tous les sujets ont été informés verbalement et un consentement éclairé écrit signé a été recueilli pour participer à l'étude.
Quatre-vingt-dix sujets diagnostiqués avec une gingivite chronique généralisée ont été répartis au hasard en trois groupes : groupe I : rince-bouche placebo, groupe II : rince-bouche au triphala (TRP), groupe III : rince-bouche à la chlorhexidine (CHX). Les sujets ont été invités à utiliser un bain de bouche deux fois par jour. L'indice de plaque (IP), l'indice gingival (IG) et l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S) et le nombre de colonies microbiologiques ont été enregistrés au départ (B/L) et à 7, 30 et 60 jours respectivement.
Il a été constaté que le rince-bouche TRP diminue les paramètres inflammatoires. Comme l'amélioration de la gingivite était comparable à celle du rince-bouche CHX, le rince-bouche TRP peut donc être considéré comme un agent thérapeutique potentiel dans le traitement de la gingivite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du triphala (TRP) comme bain de bouche dans la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite.
Matériel et méthodes : Quatre-vingt-dix sujets diagnostiqués avec une gingivite généralisée chronique ont été répartis au hasard en trois groupes : Groupe I : rince-bouche placebo, Groupe II : rince-bouche TRP, Groupe III : rince-bouche à la chlorhexidine (CHX). Les sujets ont été invités à utiliser un bain de bouche deux fois par jour. L'indice de plaque (IP), l'indice gingival (IG) et l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S) et le nombre de colonies microbiologiques ont été enregistrés au départ (B/L) et à 7, 30 et 60 jours respectivement.
Résultats : Il y a eu une diminution progressive des scores PI, GI et OHI-S dans les intervalles de temps de 7 jours, 30 jours et 60 jours, respectivement, dans les trois groupes. Les comptages microbiens ont également montré une réduction significative dans tous les groupes à tous les intervalles de temps sauf dans le groupe 1. Il y avait une différence significative en ce qui concerne la réduction des comptages PI, GI, OHI-S et microbiologique dans le groupe I par rapport au groupe II et au groupe III. Cependant, aucune différence significative n'a été trouvée entre le groupe II et le groupe III pour tous les paramètres à tous les intervalles de temps.
Conclusion : Il a été constaté que le rince-bouche TRP diminue les paramètres inflammatoires. Comme l'amélioration de la gingivite était comparable à celle du rince-bouche CHX, le rince-bouche TRP peut donc être considéré comme un agent thérapeutique potentiel dans le traitement de la gingivite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets systémiquement sains âgés de 25 à 40 ans présentant une gingivite non traitée antérieurement et ayant au moins 20 dents,
- indice gingival > 1,
- profondeur de sondage de la poche < 3 mm,
- perte d'attache clinique = 0,
- sans preuve de perte osseuse radiographique
Critère d'exclusion:
- utilisation d'antibiotiques systémiques et d'anti-inflammatoires dans les 6 mois précédents,
- maladie systémique connue,
- avec des appareils orthodontiques ou des ponts qui interféreraient avec l'évaluation,
- allergie à l'ingrédient utilisé dans l'étude,
- alcooliques,
- qui consomment du tabac sous quelque forme que ce soit,
- sujets déficients mentaux,
- enceinte ou
- femelles en lactation et
- sujets avec mauvaise observance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice gingival (IG)
Délai: différences pour l'IG moyen de B/L à 7 jours, 30 et 60 jours
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La principale variable de résultat était les différences pour l'indice gingival moyen (IG) de B/L à 7 jours, 30 et 60 jours.
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différences pour l'IG moyen de B/L à 7 jours, 30 et 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de plaque (IP)
Délai: De Baseline (B/L) à 7 jours, 30 et 60 jours
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Différences dans la réduction moyenne de l'indice de plaque (IP) de la ligne de base (B/L) à 7, 30 et 60 jours
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De Baseline (B/L) à 7 jours, 30 et 60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S)
Délai: De la ligne de base (B/L) à 7 jours, 30 jours et 60 jours
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différences de réduction moyenne de l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S) par rapport au départ (B/L) à 7 jours, 30 jours et 60 jours
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De la ligne de base (B/L) à 7 jours, 30 jours et 60 jours
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Modification du nombre de colonies microbiologiques
Délai: De la ligne de base (B/L) à 7 jours, 30 jours et 60 jours
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dans le nombre de colonies microbiologiques de la ligne de base (B/L) à 7 jours, 30 jours et 60 jours
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De la ligne de base (B/L) à 7 jours, 30 jours et 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2011-2012
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