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"Triphala" - Ein neues pflanzliches Mundwasser bei Gingivitis

10. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

"Triphala" - Ein neues pflanzliches Mundwasser bei Gingivitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die vorliegende Studie war eine randomisierte klinische Kontrollstudie, an der 90 Probanden mit chronischer generalisierter Gingivitis in der Altersgruppe von 25 bis 40 Jahren teilnahmen, die von Januar 2013 bis April 2013 an die ambulante Abteilung für Parodontologie des Government Dental College & Research Institute, Bangalore, berichteten. Das Forschungsprotokoll wurde ursprünglich vom Institutional Ethical Committee and Review Board des Government Dental College and Research Institute, Bangalore, eingereicht und genehmigt. Nach ethischer Genehmigung wurden alle Probanden mündlich informiert und es wurde eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.

Neunzig Probanden, bei denen eine chronische generalisierte Gingivitis diagnostiziert wurde, wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Placebo-Mundwasser, Gruppe II: Triphala (TRP)-Mundwasser, Gruppe III: Chlorhexidin (CHX)-Mundwasser. Die Probanden wurden angewiesen, zweimal täglich Mundwasser zu verwenden. Der Plaqueindex (PI), der Gingivaindex (GI) und der vereinfachte Mundhygieneindex (OHI-S) sowie die mikrobiologischen Koloniezahlen wurden zu Studienbeginn (B/L) und nach 7, 30 bzw. 60 Tagen aufgezeichnet.

Es wurde festgestellt, dass TRP-Mundwasser die Entzündungsparameter senkt. Da die Verbesserung der Gingivitis mit der von CHX-Mundspülung vergleichbar war, kann TRP-Mundspülung als potenzielles therapeutisches Mittel zur Behandlung von Gingivitis angesehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von Triphala (TRP) als Mundspülung bei der Reduzierung von Plaque und Gingivitis zu bewerten.

Material und Methoden: Neunzig Probanden, bei denen eine chronische generalisierte Gingivitis diagnostiziert wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Placebo-Mundwasser, Gruppe II: TRP-Mundwasser, Gruppe III: Chlorhexidin (CHX)-Mundwasser. Die Probanden wurden angewiesen, zweimal täglich Mundwasser zu verwenden. Der Plaqueindex (PI), der Gingivaindex (GI) und der vereinfachte Mundhygieneindex (OHI-S) sowie die mikrobiologischen Koloniezahlen wurden zu Studienbeginn (B/L) und nach 7, 30 bzw. 60 Tagen aufgezeichnet.

Ergebnisse: Es gab eine allmähliche Abnahme der PI-, GI- und OHI-S-Scores in den Zeitintervallen von 7 Tagen, 30 Tagen bzw. 60 Tagen in allen drei Gruppen. Die Mikrobenzahlen zeigten auch eine signifikante Reduktion in allen Gruppen zu allen Zeitintervallen außer in Gruppe 1. Es gab einen signifikanten Unterschied in Bezug auf die Verringerung der PI-, GI-, OHI-S- und mikrobiologischen Zählungen in Gruppe I im Vergleich zu Gruppe II und Gruppe III. Es wurde jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen Gruppe II und Gruppe III für alle Parameter in allen Zeitintervallen gefunden.

Schlussfolgerung: Es wurde festgestellt, dass TRP-Mundwasser die Entzündungsparameter senkt. Da die Verbesserung der Gingivitis mit der von CHX-Mundspülung vergleichbar war, kann TRP-Mundspülung als potenzielles therapeutisches Mittel zur Behandlung von Gingivitis angesehen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemgesunde Probanden im Alter von 25-40 Jahren mit zuvor unbehandelter Gingivitis und mindestens 20 Zähnen,
  • gingivaler Index > 1,
  • Taschensondierungstiefe < 3 mm,
  • klinischer Attachmentverlust = 0,
  • ohne Hinweis auf röntgenologischen Knochenverlust

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung systemischer Antibiotika und entzündungshemmender Medikamente in den letzten 6 Monaten,
  • bekannte systemische Erkrankung,
  • mit kieferorthopädischen Apparaturen oder Brückenarbeiten, die die Auswertung stören würden,
  • Allergie gegen einen in der Studie verwendeten Inhaltsstoff,
  • Alkoholiker,
  • die Tabak in irgendeiner Form konsumieren,
  • geistig behinderte Personen,
  • schwanger bzw
  • stillende Weibchen u
  • Themen mit schlechter Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Unterschiede für den mittleren GI von B/L bis 7 Tage, 30 und 60 Tage
Die primäre Ergebnisvariable waren die Unterschiede für den mittleren gingivalen Index (GI) von B/L bis 7 Tage, 30 und 60 Tage.
Unterschiede für den mittleren GI von B/L bis 7 Tage, 30 und 60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Von Baseline (B/L) bis 7 Tage, 30 und 60 Tage
Unterschiede in der mittleren Reduktion des Plaqueindex (PI) vom Ausgangswert (B/L) nach 7, 30 und 60 Tagen
Von Baseline (B/L) bis 7 Tage, 30 und 60 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mundhygieneindex vereinfacht (OHI-S)
Zeitfenster: Von der Grundlinie (B/L) bis 7 Tage, 30 Tage und 60 Tage
Unterschiede in der mittleren Verringerung des vereinfachten Mundhygieneindex (OHI-S) vom Ausgangswert (B/L) auf 7 Tage, 30 Tage und 60 Tage
Von der Grundlinie (B/L) bis 7 Tage, 30 Tage und 60 Tage
Veränderung der mikrobiologischen Koloniezahlen
Zeitfenster: Von der Grundlinie (B/L) bis 7 Tage, 30 Tage und 60 Tage
in mikrobiologischen Koloniezählungen von der Grundlinie (B/L) bis 7 Tage, 30 Tage und 60 Tage
Von der Grundlinie (B/L) bis 7 Tage, 30 Tage und 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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