Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Triphala" - En ny urtemundskyl i tandkødsbetændelse

10. juli 2013 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

"Triphala" - En ny urtemundskyl i tandkødsbetændelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Nærværende undersøgelse var et randomiseret kontrol klinisk forsøg, som omfattede 90 forsøgspersoner med kronisk generaliseret tandkødsbetændelse i aldersgruppen 25-40 år, der rapporterede til ambulant afdeling for Periodontics, Government Dental College & Research Institute, Bangalore fra januar 2013 til april 2013. Forskningsprotokollen blev oprindeligt indsendt og godkendt af den institutionelle etiske komité og revisionsudvalget for Government Dental College and Research Institute, Bangalore. Efter etisk godkendelse blev alle forsøgspersoner mundtligt informeret, og der blev taget skriftligt underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Halvfems forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk generaliseret gingivitis blev tilfældigt fordelt i tre grupper: Gruppe I: Placebo mundskyl, Gruppe II: Triphala (TRP) mundskyl, Gruppe III: Chlorhexidin (CHX) mundskyl. Forsøgspersonerne blev instrueret i at bruge mundskyl to gange dagligt. Plakindekset (PI), tandkødsindekset (GI) og mundhygiejneindeksforenklet (OHI-S) og mikrobiologiske kolonitællinger blev registreret på henholdsvis baseline (B/L) og 7, 30 og 60 dage.

TRP mundskyl viste sig at reducere de inflammatoriske parametre. Da forbedring af tandkødsbetændelse var sammenlignelig med den for CHX mundskyl, kan TRP-mundskyl derfor betragtes som et potentielt terapeutisk middel til behandling af tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​triphala (TRP) som mundskyl til reduktion af plak og tandkødsbetændelse.

Materiale og metoder: Halvfems forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk generaliseret gingivitis blev tilfældigt fordelt i tre grupper: Gruppe I: Placebo mundskyl, Gruppe II: TRP mundskyl, Gruppe III: Klorhexidin (CHX) mundskyl. Forsøgspersonerne blev instrueret i at bruge mundskyl to gange dagligt. Plakindekset (PI), tandkødsindekset (GI) og mundhygiejneindeksforenklet (OHI-S) og mikrobiologiske kolonitællinger blev registreret på henholdsvis baseline (B/L) og 7, 30 og 60 dage.

Resultater: Der var et gradvist fald i PI-, GI- og OHI-S-scorerne med henholdsvis 7 dage, 30 dage og 60 dages tidsinterval i alle tre grupper. Mikrobielle tællinger viste også signifikant reduktion i alle grupperne ved alle tidsintervaller undtagen i gruppe 1. Der var en signifikant forskel med hensyn til reduktion i PI, GI, OHI-S og mikrobiologiske tællinger i gruppe I sammenlignet med gruppe II og gruppe III. Der blev dog ikke fundet nogen signifikant forskel mellem gruppe II og gruppe III for alle parametrene ved alle tiders intervaller.

Konklusion: TRP mundskyl viste sig at reducere de inflammatoriske parametre. Da forbedring af tandkødsbetændelse var sammenlignelig med den for CHX mundskyl, kan TRP-mundskyl derfor betragtes som et potentielt terapeutisk middel til behandling af tandkødsbetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk raske forsøgspersoner i alderen 25-40 år med tidligere ubehandlet tandkødsbetændelse og minimum 20 tænder,
  • tandkødsindeks > 1,
  • lommeprobedybde < 3 mm,
  • klinisk tilknytningstab = 0,
  • uden tegn på radiografisk knogletab

Ekskluderingskriterier:

  • brug af systemiske antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder,
  • kendt systemisk sygdom,
  • med ortodontiske apparater eller broarbejde, der ville forstyrre evalueringen,
  • allergi over for ingrediens brugt i undersøgelsen,
  • alkoholikere,
  • der bruger tobak i enhver form,
  • mentalt retarderede personer,
  • gravid eller
  • diegivende hunner og
  • emner med dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: forskelle for middel GI fra B/L til 7 dage, 30 og 60 dage
Den primære udfaldsvariabel var forskellene for det gennemsnitlige gingivalindeks (GI) fra B/L til 7 dage, 30 og 60 dage.
forskelle for middel GI fra B/L til 7 dage, 30 og 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plakindeks (PI)
Tidsramme: Fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 og 60 dage
Forskelle i gennemsnitlig reduktion i plakindeks (PI) fra baseline (B/L) til 7, 30 og 60 dage
Fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 og 60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mundhygiejneindeks forenklet (OHI-S)
Tidsramme: Fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 dage og 60 dage
forskelle i gennemsnitlig reduktion i forenklet mundhygiejneindeks (OHI-S) fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 dage og 60 dage
Fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 dage og 60 dage
Ændring i antallet af mikrobiologiske kolonier
Tidsramme: Fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 dage og 60 dage
i mikrobiologiske kolonitællinger fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 dage og 60 dage
Fra baseline (B/L) til 7 dage, 30 dage og 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2011-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner