"Triphala" - Um novo colutório de ervas na gengivite
"Triphala" - Um novo colutório à base de ervas na gengivite: um ensaio clínico controlado randomizado
O presente estudo foi um ensaio clínico de controle randomizado, que incluiu 90 indivíduos com gengivite crônica generalizada na faixa etária de 25 a 40 anos, reportando-se ao departamento ambulatorial de Periodontia, Government Dental College & Research Institute, Bangalore, de janeiro de 2013 a abril de 2013. O protocolo de pesquisa foi inicialmente submetido e aprovado pelo Comitê de Ética Institucional e Conselho de Revisão do Governo Dental College and Research Institute, Bangalore. Após a aprovação ética, todos os indivíduos foram informados verbalmente e o consentimento informado assinado por escrito foi obtido para participação no estudo.
Noventa indivíduos diagnosticados com gengivite generalizada crônica foram divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo I: enxaguatório bucal placebo, Grupo II: enxaguatório bucal Triphala (TRP), Grupo III: enxaguatório bucal com clorexidina (CHX). Os indivíduos foram instruídos a usar enxaguatório bucal duas vezes ao dia. O índice de placa (PI), índice gengival (GI) e índice de higiene oral simplificado (OHI-S) e contagem de colônias microbiológicas foram registrados no início (B/L) e 7, 30 e 60 dias, respectivamente.
O enxaguante bucal TRP foi encontrado para diminuir os parâmetros inflamatórios. Como a melhora na gengivite foi comparável à do enxaguatório bucal com CHX, o enxaguante bucal com TRP pode ser considerado um potencial agente terapêutico no tratamento da gengivite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do triphala (TRP) como enxaguatório bucal na redução da placa bacteriana e da gengivite.
Material e Métodos: Noventa indivíduos diagnosticados com gengivite generalizada crônica foram divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo I: Bochechos Placebo, Grupo II: Bochechos TRP, Grupo III: Bochechos com Clorexidina (CHX). Os indivíduos foram instruídos a usar enxaguatório bucal duas vezes ao dia. O índice de placa (PI), índice gengival (GI) e índice de higiene oral simplificado (OHI-S) e contagem de colônias microbiológicas foram registrados no início (B/L) e 7, 30 e 60 dias, respectivamente.
Resultados: Houve uma diminuição gradual nos escores de PI, GI e OHI-S no intervalo de tempo de 7 dias, 30 dias e 60 dias, respectivamente, em todos os três grupos. As contagens microbianas também mostraram redução significativa em todos os grupos em todos os intervalos de tempo, exceto no Grupo 1. Houve uma diferença significativa com relação à redução de IP, GI, OHI-S e contagens microbiológicas no Grupo I em comparação ao Grupo II e ao Grupo III. No entanto, nenhuma diferença significativa foi encontrada entre o Grupo II e o Grupo III para todos os parâmetros em todos os intervalos de tempo.
Conclusão: O enxaguatório bucal com TRP diminuiu os parâmetros inflamatórios. Como a melhora na gengivite foi comparável à do enxaguatório bucal com CHX, o enxaguante bucal com TRP pode ser considerado um potencial agente terapêutico no tratamento da gengivite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sistemicamente saudáveis de 25-40 anos de idade com gengivite não tratada previamente e mínimo de 20 dentes,
- índice gengival > 1,
- profundidade de sondagem do bolso < 3 mm,
- perda de inserção clínica = 0,
- sem evidência de perda óssea radiográfica
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos sistêmicos e anti-inflamatórios nos últimos 6 meses,
- doença sistêmica conhecida,
- com aparelhos ortodônticos ou pontes que possam interferir na avaliação,
- alergia ao ingrediente usado no estudo,
- alcoólatras,
- que usam tabaco de qualquer forma,
- pessoas com retardo mental,
- grávida ou
- fêmeas lactantes e
- sujeitos com baixa adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice Gengival (IG)
Prazo: diferenças para o IG médio de B/L aos 7 dias, 30 e 60 dias
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A variável de resultado primário foi a diferença para o Índice Gengival Médio (IG) de B/L aos 7 dias, 30 e 60 dias.
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diferenças para o IG médio de B/L aos 7 dias, 30 e 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de placa (PI)
Prazo: Da linha de base (B/L) até 7 dias, 30 e 60 dias
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Diferenças na redução média no índice de placa (PI) desde a linha de base (B/L) até 7, 30 e 60 dias
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Da linha de base (B/L) até 7 dias, 30 e 60 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de higiene oral simplificado (OHI-S)
Prazo: Da linha de base (B/L) até 7 dias, 30 dias e 60 dias
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diferenças na redução média no índice de higiene oral simplificado ( OHI-S) da linha de base (B/L) para 7 dias, 30 dias e 60 dias
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Da linha de base (B/L) até 7 dias, 30 dias e 60 dias
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Alteração na contagem de colônias microbiológicas
Prazo: Da linha de base (B/L) até 7 dias, 30 dias e 60 dias
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em contagens microbiológicas de colônias desde a linha de base (B/L) até 7 dias, 30 dias e 60 dias
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Da linha de base (B/L) até 7 dias, 30 dias e 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2011-2012
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