"Triphala" - uusi yrttisuuvesi ientulehdukseen
"Triphala" - uusi yrttisuuvesi ientulehduksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, johon osallistui 90 kroonista yleistynyttä ientulehdusta sairastavaa henkilöä ikäryhmässä 25–40 vuotta ja jotka raportoivat Bangaloren valtion hammaskorkeakoulun ja tutkimuslaitoksen periodontiikan avohoidolle tammikuusta 2013 huhtikuuhun 2013. Tutkimusprotokollan esitti ja hyväksyi alun perin Bangaloren hallituksen hammaslääkärikorkeakoulun ja tutkimuslaitoksen institutionaalinen eettinen komitea ja arviointilautakunta. Eettisen hyväksynnän jälkeen kaikille koehenkilöille ilmoitettiin suullisesti ja tutkimukseen osallistumiseen otettiin kirjallinen allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Yhdeksänkymmentä henkilöä, joilla oli diagnosoitu krooninen yleistynyt ientulehdus, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä I: Plasebo-suuvesi, Ryhmä II: Triphala (TRP) -suvesi, Ryhmä III: Klooriheksidiini (CHX) -suvesi. Koehenkilöitä neuvottiin käyttämään suuvettä kahdesti päivässä. Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S) ja mikrobiologiset pesäkemäärät kirjattiin lähtötasolla (B/L) ja vastaavasti 7, 30 ja 60 päivää.
TRP-suuveden havaittiin vähentävän tulehdusparametreja. Koska ientulehduksen paraneminen oli verrattavissa CHX-suuveden parantumiseen, TRP-suuvettä voidaan pitää mahdollisena terapeuttisena aineena ientulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida triphalan (TRP) tehoa suuveden avulla plakin ja ientulehduksen vähentämisessä.
Materiaali ja menetelmät: 90 henkilöä, joilla oli diagnosoitu krooninen yleistynyt ientulehdus, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä I: Plasebo-suuvesi, Ryhmä II: TRP-suuvesi, Ryhmä III: Klooriheksidiini (CHX) -suuvesi. Koehenkilöitä neuvottiin käyttämään suuvettä kahdesti päivässä. Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S) ja mikrobiologiset pesäkemäärät kirjattiin lähtötasolla (B/L) ja vastaavasti 7, 30 ja 60 päivää.
Tulokset: PI-, GI- ja OHI-S-pisteet laskivat asteittain 7 päivän, 30 päivän ja 60 päivän aikavälillä kaikissa kolmessa ryhmässä. Mikrobimäärät osoittivat myös merkittävää laskua kaikissa ryhmissä kaikilla aikaväleillä paitsi ryhmässä 1. PI:n, GI:n, OHI-S:n ja mikrobiologisten lukujen vähenemisessä oli merkittävä ero ryhmässä I verrattuna ryhmään II ja ryhmään III. Ryhmän II ja ryhmän III välillä ei kuitenkaan havaittu merkitsevää eroa kaikkien parametrien osalta kaikkien aikavälein.
Johtopäätös: TRP-suuveden havaittiin vähentävän tulehdusparametreja. Koska ientulehduksen paraneminen oli verrattavissa CHX-suuveden parantumiseen, TRP-suuvettä voidaan pitää mahdollisena terapeuttisena aineena ientulehduksen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveet 25–40-vuotiaat henkilöt, joilla on aiemmin hoitamaton ientulehdus ja joilla on vähintään 20 hammasta,
- ienindeksi > 1,
- taskun mittaussyvyys < 3 mm,
- kliinisen kiinnittymisen menetys = 0,
- ilman näyttöä radiologisesta luukadosta
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- tunnettu systeeminen sairaus,
- oikomishoitolaitteilla tai siltatyöllä, joka häiritsee arviointia,
- allergia tutkimuksessa käytetylle ainesosalle,
- alkoholistit,
- jotka käyttävät tupakkaa missä tahansa muodossa,
- henkisesti kehitysvammaiset kohteet,
- raskaana tai
- imettävät naaraat ja
- kohteet, joiden noudattaminen on huono
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ienindeksissä (GI)
Aikaikkuna: keskimääräisen GI:n erot B/L:stä 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Ensisijainen tulosmuuttuja oli keskimääräisen ienindeksin (GI) erot B/L:stä 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään.
|
keskimääräisen GI:n erot B/L:stä 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin (PI) muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Erot plakkiindeksin (PI) keskimääräisessä laskussa lähtötasosta (B/L) 7, 30 ja 60 päivään
|
Lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksin muutos (OHI-S)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
erot yksinkertaistetun suun hygieniaindeksin (OHI-S) keskimääräisessä laskussa lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
|
Muutos mikrobiologisten pesäkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
mikrobiologisissa pesäkemäärissä lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Lähtötasosta (B/L) 7 päivään, 30 päivään ja 60 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2011-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .