"Triphala" - Een nieuwe kruidenmondspoeling bij tandvleesontsteking
"Triphala" - Een nieuwe kruidenmondspoeling bij tandvleesontsteking: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
De huidige studie was een gerandomiseerde klinische controlestudie, die 90 proefpersonen omvatte met chronische gegeneraliseerde gingivitis in de leeftijdsgroep 25-40 jaar, rapporterend aan de polikliniek Parodontologie, Government Dental College & Research Institute, Bangalore van januari 2013 tot april 2013. Het onderzoeksprotocol werd aanvankelijk ingediend en goedgekeurd door de Institutional Ethical Committee and Review Board van het Government Dental College and Research Institute, Bangalore. Na ethische goedkeuring werden alle proefpersonen mondeling geïnformeerd en werd schriftelijke ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Negentig proefpersonen met de diagnose chronische gegeneraliseerde gingivitis werden willekeurig ingedeeld in drie groepen: Groep I: Placebo-mondwater, Groep II: Triphala (TRP) mondwater, Groep III: Chloorhexidine (CHX) mondwater. De proefpersonen kregen de instructie om tweemaal daags mondwater te gebruiken. De plaque-index (PI), de gingivale index (GI) en de mondhygiëne-index vereenvoudigd (OHI-S) en de microbiologische kolonietellingen werden geregistreerd op baseline (B/L) en respectievelijk na 7, 30 en 60 dagen.
TRP-mondwater bleek de ontstekingsparameters te verminderen. Aangezien de verbetering van gingivitis vergelijkbaar was met die van CHX-mondwater, kan TRP-mondwater worden beschouwd als een potentieel therapeutisch middel bij de behandeling van gingivitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid van triphala (TRP) als mondwater bij het verminderen van tandplak en gingivitis.
Materiaal en methoden: Negentig proefpersonen met de diagnose chronische gegeneraliseerde gingivitis werden willekeurig ingedeeld in drie groepen: Groep I: Placebo-mondwater, Groep II: TRP-mondwater, Groep III: Chloorhexidine (CHX)-mondwater. De proefpersonen kregen de instructie om tweemaal daags mondwater te gebruiken. De plaque-index (PI), de gingivale index (GI) en de mondhygiëne-index vereenvoudigd (OHI-S) en de microbiologische kolonietellingen werden geregistreerd op baseline (B/L) en respectievelijk na 7, 30 en 60 dagen.
Resultaten: Er was een geleidelijke afname van de PI-, GI- en OHI-S-scores met respectievelijk het tijdsinterval van 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen in alle drie de groepen. Microbiële tellingen vertoonden ook een significante vermindering in alle groepen op alle tijdsintervallen behalve in Groep 1. Er was een significant verschil met betrekking tot vermindering van PI, GI, OHI-S en microbiologische tellingen in groep I in vergelijking met groep II en groep III. Er werd echter geen significant verschil gevonden tussen groep II en groep III voor alle parameters met intervallen van alle tijden.
Conclusie: TRP-mondwater bleek de ontstekingsparameters te verminderen. Aangezien de verbetering van gingivitis vergelijkbaar was met die van CHX-mondwater, kan TRP-mondwater worden beschouwd als een potentieel therapeutisch middel bij de behandeling van gingivitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde proefpersonen van 25-40 jaar oud met niet eerder behandelde gingivitis en minimaal 20 tanden,
- tandvleesindex > 1,
- tastdiepte zak < 3 mm,
- klinisch gehechtheidsverlies = 0,
- zonder bewijs van radiografisch botverlies
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van systemische antibiotica en ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden,
- bekende systemische ziekte,
- met orthodontische apparatuur of brugwerk dat de evaluatie zou verstoren,
- allergie voor ingrediënten gebruikt in de studie,
- alcoholisten,
- die tabak gebruiken in welke vorm dan ook,
- verstandelijk gehandicapte onderwerpen,
- zwanger of
- zogende vrouwtjes en
- onderwerpen met een slechte naleving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: verschillen voor de gemiddelde GI van B/L tot 7 dagen, 30 en 60 dagen
|
De primaire uitkomstvariabele was de verschillen voor de gemiddelde gingivale index (GI) van B/L tot 7 dagen, 30 en 60 dagen.
|
verschillen voor de gemiddelde GI van B/L tot 7 dagen, 30 en 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Van Baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 en 60 dagen
|
Verschillen in gemiddelde afname van plaque-index (PI) vanaf baseline (B/L) tot 7, 30 en 60 dagen
|
Van Baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 en 60 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging mondhygiëne-index vereenvoudigd (OHI-S)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen
|
verschillen in gemiddelde verlaging van de mondhygiëne-index vereenvoudigd (OHI-S) vanaf baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen
|
Vanaf baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen
|
|
Verandering in het aantal microbiologische kolonies
Tijdsspanne: Vanaf baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen
|
in microbiologische kolonietellingen vanaf baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen
|
Vanaf baseline (B/L) tot 7 dagen, 30 dagen en 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2011-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .