Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Трифала» — новая травяная жидкость для полоскания рта при гингивите

10 июля 2013 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

«Трифала» — новая травяная жидкость для полоскания рта при гингивите: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Настоящее исследование представляло собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором приняли участие 90 человек с хроническим генерализованным гингивитом в возрасте от 25 до 40 лет, обратившихся в амбулаторное отделение пародонтологии Государственного стоматологического колледжа и научно-исследовательского института Бангалора с января 2013 года по апрель 2013 года. Протокол исследования был первоначально представлен и одобрен Институциональным комитетом по этике и Наблюдательным советом Государственного стоматологического колледжа и научно-исследовательского института в Бангалоре. После этического одобрения все субъекты были проинформированы устно, и было получено письменное подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Девяносто человек с диагнозом хронический генерализованный гингивит были случайным образом разделены на три группы: группа I: жидкость для полоскания рта плацебо, группа II: жидкость для полоскания рта Triphala (TRP), группа III: жидкость для полоскания рта с хлоргексидином (CHX). Субъекты были проинструктированы использовать жидкость для полоскания рта два раза в день. Индекс зубного налета (PI), индекс десен (GI) и упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S) и количество микробиологических колоний регистрировали на исходном уровне (B/L) и через 7, 30 и 60 дней соответственно.

Было обнаружено, что жидкость для полоскания рта TRP снижает воспалительные параметры. Поскольку улучшение при гингивите было сравнимо с улучшением после полоскания рта CHX, жидкость для полоскания рта TRP можно рассматривать как потенциальное терапевтическое средство при лечении гингивита.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Целью настоящего исследования является оценка эффективности трифалы (TRP) в качестве жидкости для полоскания рта в уменьшении зубного налета и гингивита.

Материалы и методы. Девяносто человек с диагнозом хронический генерализованный гингивит были случайным образом разделены на три группы: группа I: жидкость для полоскания рта плацебо, группа II: жидкость для полоскания рта TRP, группа III: жидкость для полоскания рта с хлоргексидином (CHX). Субъекты были проинструктированы использовать жидкость для полоскания рта два раза в день. Индекс зубного налета (PI), индекс десен (GI) и упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S) и количество микробиологических колоний регистрировали на исходном уровне (B/L) и через 7, 30 и 60 дней соответственно.

Результаты. Наблюдалось постепенное снижение показателей PI, GI и OHI-S через 7 дней, 30 дней и 60 дней соответственно во всех трех группах. Количество микробов также показало значительное снижение во всех группах во всех временных интервалах, кроме группы 1. Существовала значительная разница в отношении снижения PI, GI, OHI-S и микробиологических показателей в группе I по сравнению с группой II и группой III. Однако достоверной разницы между группой II и группой III по всем параметрам на всех временных интервалах обнаружено не было.

Вывод: было обнаружено, что жидкость для полоскания рта TRP снижает воспалительные параметры. Поскольку улучшение при гингивите было сравнимо с улучшением после полоскания рта CHX, жидкость для полоскания рта TRP можно рассматривать как потенциальное терапевтическое средство при лечении гингивита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • системно здоровые лица в возрасте 25-40 лет с ранее не леченным гингивитом и наличием не менее 20 зубов,
  • десневой индекс > 1,
  • глубина зондирования кармана < 3 мм,
  • клиническая потеря прикрепления = 0,
  • без рентгенологических признаков потери костной массы

Критерий исключения:

  • применение системных антибиотиков и противовоспалительных препаратов в течение предшествующих 6 месяцев,
  • известное системное заболевание,
  • с ортодонтическими приспособлениями или мостовидными протезами, которые могут помешать оценке,
  • аллергия на ингредиент, используемый в исследовании,
  • алкоголики,
  • которые употребляют табак в любой форме,
  • умственно отсталые субъекты,
  • беременна или
  • кормящие самки и
  • субъекты с плохой комплаентностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение десневого индекса (GI)
Временное ограничение: различия среднего ГИ от B/L до 7 дней, 30 и 60 дней
Первичной конечной переменной были различия среднего десневого индекса (GI) от B/L до 7 дней, 30 и 60 дней.
различия среднего ГИ от B/L до 7 дней, 30 и 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: От исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 и 60 дней
Различия в среднем снижении индекса зубного налета (PI) от исходного уровня (B/L) через 7, 30 и 60 дней
От исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 и 60 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S)
Временное ограничение: От исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 дней и 60 дней
различия в среднем снижении упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S) от исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 дней и 60 дней
От исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 дней и 60 дней
Изменение количества микробиологических колоний
Временное ограничение: От исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 дней и 60 дней
микробиологического подсчета колоний от исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 дней и 60 дней
От исходного уровня (B/L) до 7 дней, 30 дней и 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться