Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Triphala” – nowy ziołowy płyn do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

„Triphala” – nowy ziołowy płyn do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie było randomizowanym, kontrolnym badaniem klinicznym, które obejmowało 90 pacjentów z przewlekłym uogólnionym zapaleniem dziąseł w wieku 25-40 lat, zgłaszających się do ambulatoryjnego oddziału periodontologii, Government Dental College & Research Institute, Bangalore od stycznia 2013 do kwietnia 2013. Protokół badania został początkowo przedłożony i zatwierdzony przez Institutional Ethical Committee and Review Board of the Government Dental College and Research Institute w Bangalore. Po zatwierdzeniu etycznym wszyscy badani zostali ustnie poinformowani i wyrażono pisemną, podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Dziewięćdziesiąt osób, u których zdiagnozowano przewlekłe uogólnione zapalenie dziąseł, zostało losowo przydzielonych do trzech grup: Grupa I: Płyn do płukania ust placebo, Grupa II: Płyn do płukania jamy ustnej Triphala (TRP), Grupa III: Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną (CHX). Badanych poinstruowano, aby dwa razy dziennie stosowali płyn do płukania jamy ustnej. Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI) i uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S) oraz liczbę kolonii mikrobiologicznych rejestrowano na początku badania (B/L) oraz odpowiednio po 7, 30 i 60 dniach.

Stwierdzono, że płyn do płukania jamy ustnej TRP zmniejsza parametry stanu zapalnego. Ponieważ poprawa w zapaleniu dziąseł była porównywalna z płynem do płukania jamy ustnej CHX, płyn do płukania ust TRP można uznać za potencjalny środek terapeutyczny w leczeniu zapalenia dziąseł.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności triphala (TRP) jako płynu do płukania jamy ustnej w redukcji płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.

Materiał i metody: Dziewięćdziesiąt osób z rozpoznaniem przewlekłego uogólnionego zapalenia dziąseł zostało losowo przydzielonych do trzech grup: Grupa I: Płyn do płukania ust placebo, Grupa II: Płyn do płukania ust TRP, Grupa III: Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną (CHX). Badanych poinstruowano, aby dwa razy dziennie stosowali płyn do płukania jamy ustnej. Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI) i uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S) oraz liczbę kolonii mikrobiologicznych rejestrowano na początku badania (B/L) oraz odpowiednio po 7, 30 i 60 dniach.

Wyniki: We wszystkich trzech grupach obserwowano stopniowe obniżanie się punktacji PI, GI i OHI-S odpowiednio o 7 dni, 30 dni i 60 dni. Liczba drobnoustrojów również wykazała znaczną redukcję we wszystkich grupach we wszystkich przedziałach czasowych, z wyjątkiem grupy 1. Stwierdzono istotną różnicę w zakresie redukcji PI, GI, OHI-S i liczby mikrobiologicznej w grupie I w porównaniu z grupą II i grupą III. Jednak nie stwierdzono istotnej różnicy między Grupą II a Grupą III dla wszystkich parametrów we wszystkich przedziałach czasowych.

Wniosek: Stwierdzono, że płyn do płukania jamy ustnej TRP obniża parametry stanu zapalnego. Ponieważ poprawa w zapaleniu dziąseł była porównywalna z płynem do płukania jamy ustnej CHX, płyn do płukania ust TRP można uznać za potencjalny środek terapeutyczny w leczeniu zapalenia dziąseł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe ogólnoustrojowo w wieku 25-40 lat z nieleczonym wcześniej zapaleniem dziąseł i minimum 20 zębami,
  • indeks dziąsłowy > 1,
  • głębokość sondowania kieszeni < 3 mm,
  • kliniczna utrata przyczepu = 0,
  • bez radiologicznego ubytku kości

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • znana choroba ogólnoustrojowa,
  • z aparatami ortodontycznymi lub mostami, które mogłyby zakłócić ocenę,
  • alergia na składnik użyty w badaniu,
  • alkoholicy,
  • którzy używają tytoniu w jakiejkolwiek postaci,
  • osoby upośledzone umysłowo,
  • w ciąży lub
  • samice w okresie laktacji i
  • przedmioty o słabej zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika dziąseł (GI)
Ramy czasowe: różnice dla średniego IG od B/L do 7 dni, 30 i 60 dni
Podstawową zmienną wyniku były różnice średniego wskaźnika dziąseł (GI) od B/L do 7 dni, 30 i 60 dni.
różnice dla średniego IG od B/L do 7 dni, 30 i 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 i 60 dni
Różnice w średniej redukcji wskaźnika płytki nazębnej (PI) od wartości początkowej (B/L) do 7, 30 i 60 dni
Od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 i 60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 dni i 60 dni
różnice w średniej redukcji uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej ( OHI-S) od wartości wyjściowej (B/L) do 7 dni, 30 dni i 60 dni
Od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 dni i 60 dni
Zmiana liczby kolonii mikrobiologicznych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 dni i 60 dni
w liczbie kolonii mikrobiologicznych od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 dni i 60 dni
Od linii podstawowej (B/L) do 7 dni, 30 dni i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej Triphala

3
Subskrybuj