"Triphala" - En ny urtemunnvann ved tannkjøttbetennelse
"Triphala" - En ny urte munnvann i gingivitt: en randomisert kontrollert klinisk prøve
Denne studien var en randomisert kontroll klinisk studie, som inkluderte 90 personer med kronisk generalisert gingivitt i aldersgruppen 25-40 år, rapportert til poliklinisk avdeling for periodontics, Government Dental College & Research Institute, Bangalore fra januar 2013 til april 2013. Forskningsprotokollen ble opprinnelig sendt inn og godkjent av den institusjonelle etiske komiteen og vurderingsstyret ved Government Dental College and Research Institute, Bangalore. Etter etisk godkjenning ble alle forsøkspersonene muntlig informert og skriftlig signert informert samtykke ble tatt for deltakelse i studien.
Nitti forsøkspersoner diagnostisert med kronisk generalisert gingivitt ble tilfeldig fordelt i tre grupper: Gruppe I: Placebo munnvann, Gruppe II: Triphala (TRP) munnvann, Gruppe III: Klorheksidin (CHX) munnvann. Forsøkspersonene ble bedt om å bruke munnskyll to ganger daglig. Plakkindeksen (PI), gingivalindeksen (GI) og munnhygieneindeksforenklet (OHI-S) og mikrobiologiske kolonitellinger ble registrert på henholdsvis baseline (B/L) og 7, 30 og 60 dager.
TRP munnvann ble funnet å redusere de inflammatoriske parameterne. Siden forbedring i gingivitt var sammenlignbar med CHX munnvann, kan TRP munnvann betraktes som et potensielt terapeutisk middel ved behandling av gingivitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av triphala (TRP) som munnvann for å redusere plakk og gingivitt.
Materiale og metoder: Nitti personer diagnostisert med kronisk generalisert gingivitt ble tilfeldig fordelt i tre grupper: Gruppe I: Placebo munnvann, Gruppe II: TRP munnvann, Gruppe III: Klorheksidin (CHX) munnvann. Forsøkspersonene ble bedt om å bruke munnskyll to ganger daglig. Plakkindeksen (PI), gingivalindeksen (GI) og munnhygieneindeksforenklet (OHI-S) og mikrobiologiske kolonitellinger ble registrert på henholdsvis baseline (B/L) og 7, 30 og 60 dager.
Resultater: Det var en gradvis nedgang i PI-, GI- og OHI-S-skårene med henholdsvis 7 dager, 30 dager og 60 dagers tidsintervall i alle tre gruppene. Antall mikrobielle viste også signifikant reduksjon i alle gruppene ved alle tidsintervaller bortsett fra i gruppe 1. Det var en signifikant forskjell med hensyn til reduksjon i PI, GI, OHI-S og mikrobiologiske tellinger i gruppe I sammenlignet med gruppe II og gruppe III. Det ble imidlertid ikke funnet noen signifikant forskjell mellom gruppe II og gruppe III for alle parameterne ved alle tiders intervaller.
Konklusjon: TRP munnvann ble funnet å redusere de inflammatoriske parameterne. Siden forbedring i gingivitt var sammenlignbar med CHX munnvann, kan TRP munnvann betraktes som et potensielt terapeutisk middel ved behandling av gingivitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske personer i alderen 25-40 år med tidligere ubehandlet gingivitt og minimum 20 tenner,
- gingival indeks > 1,
- lommesonderingsdybde < 3 mm,
- klinisk tilknytningstap = 0,
- uten tegn på røntgenologisk bentap
Ekskluderingskriterier:
- bruk av systemiske antibiotika og antiinflammatoriske legemidler de siste 6 månedene,
- kjent systemisk sykdom,
- med kjeveortopedisk apparater eller broarbeid som vil forstyrre evalueringen,
- allergi mot ingrediensen brukt i studien,
- alkoholikere,
- som bruker tobakk i noen form,
- psykisk utviklingshemmede personer,
- gravid eller
- ammende hunner og
- emner med dårlig etterlevelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: forskjeller for gjennomsnittlig GI fra B/L til 7 dager, 30 og 60 dager
|
Den primære utfallsvariabelen var forskjellene for gjennomsnittlig gingivalindeks (GI) fra B/L til 7 dager, 30 og 60 dager.
|
forskjeller for gjennomsnittlig GI fra B/L til 7 dager, 30 og 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakkindeks (PI)
Tidsramme: Fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 og 60 dager
|
Forskjeller i gjennomsnittlig reduksjon i plakkindeks (PI) fra baseline (B/L) til 7, 30 og 60 dager
|
Fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 og 60 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i munnhygieneindeks forenklet (OHI-S)
Tidsramme: Fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 dager og 60 dager
|
forskjeller i gjennomsnittlig reduksjon i oral hygieneindeks forenklet (OHI-S) fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 dager og 60 dager
|
Fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 dager og 60 dager
|
|
Endring i antall mikrobiologiske kolonier
Tidsramme: Fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 dager og 60 dager
|
i mikrobiologiske kolonitellinger fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 dager og 60 dager
|
Fra baseline (B/L) til 7 dager, 30 dager og 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2011-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .