屈筋および/または伸筋腱を伴う手の裂傷に対する予防的抗生物質治療
2020年2月12日 更新者:HaEmek Medical Center, Israel
研究者は、屈筋または伸筋腱を含む単純な手の裂傷は、創傷感染を防ぐための予防的抗生物質治療を必要としないと想定しています.
調査の概要
詳細な説明
手の裂傷は、腱、神経、骨、関節に及ぶ「複雑性」と、皮膚や皮下組織のみに及ぶ「単純性」に分けられます。
予防的抗生物質は、きれいな単純な裂傷では投与すべきではなく、骨が関与している場合(開放骨折)に投与する必要があります。 しかし、十分なデータがありません。腱のみが関与している場合は、気象予防の抗生物質治療を行う必要があります. 治験責任医師は、腱を含むきれいな手の裂傷をそれぞれ 30 人の患者からなる 2 つのグループで検査します。 1つのグループは予防的抗生物質で治療され、もう1つのグループは無作為に治療されません. 研究者は、創傷感染率が 2 つのグループ間で異ならないことを前提としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手の裂傷
- 腱が関与している
- きれいな裂傷
- 骨は関係ありません
除外基準:
- 妊娠中
- 子供
- 免疫不全患者
- 「汚れた」裂傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:抗生物質ありと抗生物質なし
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他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷感染率
時間枠:2年
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創傷/組織感染の徴候、WBC、ESR、CRP のレベル
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。