Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk antibiotikabehandling för handsår som involverar flexor och/eller extensor

12 februari 2020 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
Utredarna antar att enkla handsår som involverar flexorer eller sträckande senor inte kräver profylaktisk antibiotikabehandling för att förhindra sårinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Handsår är indelade i "komplicerade" som involverar senor, nerver, ben och leder, och "enkla" som endast involverar kutan och subkutan vävnad.

profylaktisk antibiotika bör inte ges i en ren enkla rivsår, och bör ges när ett ben är involverat (öppen fraktur). Men det finns inte tillräckligt med data, väderprofylaktisk antibiotikabehandling bör ges när endast senor är inblandade. Utredarna kommer att undersöka 2 grupper om 30 patienter vardera med rena handsår som involverar senor. En grupp kommer att behandlas med profylaktisk antibiotika och den andra kommer inte att behandlas slumpmässigt. Utredarna antar att graden av sårinfektion inte kommer att vara olika mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Handsår
  • Sen inblandad
  • Ren skärsår
  • Inget ben inblandat

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Barn
  • Immunkompremiserade patienter
  • "Smutsiga" skärsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: med antibiotika och utan antibiotika
Läkemedel: Antibiotikum-cefamezin
Andra namn:
  • Keflex
  • Ceforal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av sårinfektioner
Tidsram: 2 år
tecken på sår-/vävnadsinfektion, nivåer av WBC, ESR, CRP
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMC-003812-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handsår

Kliniska prövningar på Antibiotikum-cefamezin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera