- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01899781
Profylaktisk antibiotikabehandling för handsår som involverar flexor och/eller extensor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Handsår är indelade i "komplicerade" som involverar senor, nerver, ben och leder, och "enkla" som endast involverar kutan och subkutan vävnad.
profylaktisk antibiotika bör inte ges i en ren enkla rivsår, och bör ges när ett ben är involverat (öppen fraktur). Men det finns inte tillräckligt med data, väderprofylaktisk antibiotikabehandling bör ges när endast senor är inblandade. Utredarna kommer att undersöka 2 grupper om 30 patienter vardera med rena handsår som involverar senor. En grupp kommer att behandlas med profylaktisk antibiotika och den andra kommer inte att behandlas slumpmässigt. Utredarna antar att graden av sårinfektion inte kommer att vara olika mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Handsår
- Sen inblandad
- Ren skärsår
- Inget ben inblandat
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Barn
- Immunkompremiserade patienter
- "Smutsiga" skärsår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: med antibiotika och utan antibiotika
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av sårinfektioner
Tidsram: 2 år
|
tecken på sår-/vävnadsinfektion, nivåer av WBC, ESR, CRP
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMC-003812-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .