- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01899781
Profilaktyczne leczenie antybiotykami ran szarpanych dłoni obejmujących ścięgna zginaczy i/lub prostowników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rany szarpane rąk dzielą się na „skomplikowane”, które obejmują ścięgna, nerwy, kości i stawy, oraz „proste”, które obejmują tylko skórę i tkankę podskórną.
profilaktycznego antybiotyku nie należy podawać w czyste proste rany szarpane i należy podawać, gdy zajęta jest kość (otwarte złamanie). Ale nie ma wystarczających danych, profilaktyczna antybiotykoterapia pogodowa powinna być stosowana, gdy zajęte są tylko ścięgna. Badacze zbadają 2 grupy po 30 pacjentów z czystymi ranami szarpanymi dłoni obejmującymi ścięgna. Jedna grupa będzie leczona profilaktycznie antybiotykiem, a druga losowo. Badacze zakładają, że częstość infekcji ran nie będzie różna w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozdarcie dłoni
- Zajęte ścięgno
- Czysta rana szarpana
- Brak kości
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Dzieci
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- „Brudne” rany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: z antybiotykiem i bez antybiotyku
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość infekcji ran
Ramy czasowe: 2 lata
|
oznaki infekcji rany/tkanki, poziom leukocytów, OB, CRP
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC-003812-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antybiotyk-Cefamezin
-
Meir Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicZakończonyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweSingapur
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyZakażenia miejsca operowanegoIran (Islamska Republika