Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne leczenie antybiotykami ran szarpanych dłoni obejmujących ścięgna zginaczy i/lub prostowników

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Badacze zakładają, że proste rany szarpane ręki obejmujące ścięgna zginaczy lub prostowników nie wymagają profilaktycznego leczenia antybiotykami w celu zapobieżenia zakażeniu rany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rany szarpane rąk dzielą się na „skomplikowane”, które obejmują ścięgna, nerwy, kości i stawy, oraz „proste”, które obejmują tylko skórę i tkankę podskórną.

profilaktycznego antybiotyku nie należy podawać w czyste proste rany szarpane i należy podawać, gdy zajęta jest kość (otwarte złamanie). Ale nie ma wystarczających danych, profilaktyczna antybiotykoterapia pogodowa powinna być stosowana, gdy zajęte są tylko ścięgna. Badacze zbadają 2 grupy po 30 pacjentów z czystymi ranami szarpanymi dłoni obejmującymi ścięgna. Jedna grupa będzie leczona profilaktycznie antybiotykiem, a druga losowo. Badacze zakładają, że częstość infekcji ran nie będzie różna w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozdarcie dłoni
  • Zajęte ścięgno
  • Czysta rana szarpana
  • Brak kości

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Dzieci
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • „Brudne” rany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z antybiotykiem i bez antybiotyku
Inne nazwy:
  • Keflex
  • Ceforal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość infekcji ran
Ramy czasowe: 2 lata
oznaki infekcji rany/tkanki, poziom leukocytów, OB, CRP
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMC-003812-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antybiotyk-Cefamezin

3
Subskrybuj