Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische behandeling met antibiotica voor snijwonden aan de hand waarbij de buig- en/of strekpees betrokken is

12 februari 2020 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel
De onderzoekers gaan ervan uit dat eenvoudige snijwonden aan de hand waarbij buig- of strekpezen betrokken zijn, geen profylactische behandeling met antibiotica nodig hebben om wondinfectie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handscheuren worden onderverdeeld in "gecompliceerd", waarbij pezen, zenuwen, botten en gewrichten betrokken zijn, en "eenvoudig", waarbij alleen huid- en onderhuidweefsel betrokken zijn.

profylactisch antibioticum mag niet worden gegeven bij schone, eenvoudige snijwonden, en moet worden gegeven wanneer er een bot is betrokken (open fractuur). Maar er zijn niet genoeg gegevens, er moet een profylactische antibiotische behandeling worden gegeven als er alleen pezen bij betrokken zijn. De onderzoekers zullen 2 groepen van 30 patiënten onderzoeken, elk met schone handscheuren waarbij pezen betrokken zijn. De ene groep wordt behandeld met profylactisch antibioticum en de andere groep wordt willekeurig behandeld. De onderzoekers gaan ervan uit dat de mate van wondinfectie tussen de 2 groepen niet zal verschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Handscheuring
  • Pees betrokken
  • Schone scheur
  • Geen bot betrokken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Kinderen
  • Immuungecomprimeerde patiënten
  • "Vuile" snijwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met antibioticum en zonder antibioticum
Geneesmiddel: Antibioticum-Cefamezin
Andere namen:
  • Keflex
  • Ceforaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal wondinfecties
Tijdsspanne: 2 jaar
tekenen van wond-/weefselinfectie, niveaus van WBC, ESR, CRP
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMC-003812-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren