- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01899781
Tratamento profilático com antibióticos para lacerações da mão envolvendo o tendão flexor e/ou extensor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lacerações da mão são divididas em "complicadas" que envolvem tendões, nervos, ossos e articulações, e "simples" que envolvem apenas tecido cutâneo e subcutâneo.
o antibiótico profilático não deve ser administrado em lacerações simples e limpas, e deve ser administrado quando um osso está envolvido (fratura exposta). Mas não há dados suficientes, o tratamento profilático com antibióticos deve ser administrado quando apenas os tendões estão envolvidos. Os investigadores examinarão 2 grupos de 30 pacientes cada um com lacerações de mãos limpas envolvendo tendões. Um grupo será tratado com antibiótico profilático e o outro não será tratado, aleatoriamente. Os investigadores assumem que a taxa de infecção da ferida não será diferente entre os 2 grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Laceração da mão
- Tendão envolvido
- Laceração limpa
- Nenhum osso envolvido
Critério de exclusão:
- Grávida
- Crianças
- Pacientes imunocomprometidos
- Lacerações "sujas"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: com antibiótico e sem antibiótico
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de infecções de feridas
Prazo: 2 anos
|
sinais de infecção de ferida/tecido, níveis de WBC, ESR, CRP
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC-003812-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Laceração da mão
-
St Vincent's Hospital, SydneyDesconhecidoHIV | Transtorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Austrália
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...RescindidoTranstorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Canadá
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCRescindidoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
Bruce BrewViiV HealthcareConcluídoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
University of MinnesotaRetiradoComprometimento Cognitivo Leve (MCI) | Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) | Demência com corpos de Lewy (DLB) | Doença de Alzheimer (DA) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT) | Doença de Parkinson com Demência (PDD) | Amnésia Epiléptica Transitória (TEA) | Epilepsia do Lobo Temporal (ELT) | Ataxias... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em Antibiótico-Cefamezina
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicConcluídoResistência antimicrobianaCingapura