Profylaktická antibiotická léčba tržných ran rukou zahrnující flexor a/nebo extenzor šlachy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trhací rány na rukou se dělí na „komplikované“, které zahrnují šlachy, nervy, kosti a klouby, a „jednoduché“, které zahrnují pouze kožní a podkožní tkáň.
profylaktické antibiotikum by nemělo být podáváno na čisté jednoduché tržné rány a mělo by být podáváno, když je postižena kost (otevřená zlomenina). Není však dostatek údajů, měla by být podána profylaktická antibiotická léčba, pokud jsou postiženy pouze šlachy. Vyšetřovatelé vyšetří 2 skupiny po 30 pacientech, z nichž každá má čisté tržné rány na šlachách. Jedna skupina bude léčena profylaktickými antibiotiky a druhá nebude léčena náhodně. Vyšetřovatelé předpokládají, že míra infekce rány se mezi těmito dvěma skupinami nebude lišit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trhání rukou
- Zapojena šlacha
- Čistá tržná rána
- Žádná kost
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Děti
- Imunokomprimovaní pacienti
- "špinavé" tržné rány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: s antibiotiky i bez antibiotik
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra infekcí ran
Časové okno: 2 roky
|
známky infekce rány/tkáně, hladiny WBC, ESR, CRP
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMC-003812-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .