Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická antibiotická léčba tržných ran rukou zahrnující flexor a/nebo extenzor šlachy

12. února 2020 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Vyšetřovatelé předpokládají, že jednoduché tržné rány na rukou zahrnující flexory nebo extenzory šlach nevyžadují profylaktickou léčbu antibiotiky, aby se zabránilo infekci rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trhací rány na rukou se dělí na „komplikované“, které zahrnují šlachy, nervy, kosti a klouby, a „jednoduché“, které zahrnují pouze kožní a podkožní tkáň.

profylaktické antibiotikum by nemělo být podáváno na čisté jednoduché tržné rány a mělo by být podáváno, když je postižena kost (otevřená zlomenina). Není však dostatek údajů, měla by být podána profylaktická antibiotická léčba, pokud jsou postiženy pouze šlachy. Vyšetřovatelé vyšetří 2 skupiny po 30 pacientech, z nichž každá má čisté tržné rány na šlachách. Jedna skupina bude léčena profylaktickými antibiotiky a druhá nebude léčena náhodně. Vyšetřovatelé předpokládají, že míra infekce rány se mezi těmito dvěma skupinami nebude lišit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trhání rukou
  • Zapojena šlacha
  • Čistá tržná rána
  • Žádná kost

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Děti
  • Imunokomprimovaní pacienti
  • "špinavé" tržné rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s antibiotiky i bez antibiotik
Lék: Antibiotikum-cefamezin
Ostatní jména:
  • Keflex
  • Ceforal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra infekcí ran
Časové okno: 2 roky
známky infekce rány/tkáně, hladiny WBC, ESR, CRP
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMC-003812-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání rukou

Klinické studie na Antibiotikum-cefamezin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit