Tratamiento antibiótico profiláctico para laceraciones de manos que involucran tendón flexor y/o extensor
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las laceraciones de la mano se dividen en "complicadas", que involucran tendones, nervios, huesos y articulaciones, y "simples", que involucran solo tejido cutáneo y subcutáneo.
El antibiótico profiláctico no debe administrarse en laceraciones simples y limpias, y debe administrarse cuando hay compromiso de un hueso (fractura abierta). Pero no hay suficientes datos, se debe administrar tratamiento antibiótico profiláctico cuando solo los tendones están involucrados. Los investigadores examinarán 2 grupos de 30 pacientes cada uno con laceraciones en manos limpias que involucran tendones. Un grupo será tratado con antibiótico profiláctico y el otro no será tratado, al azar. Los investigadores asumen que la tasa de infección de la herida no será diferente entre los 2 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- laceración de la mano
- tendón afectado
- laceración limpia
- Ningún hueso involucrado
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Niños
- Pacientes inmunocomprometidos
- Laceraciones "sucias"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: con antibiótico y sin antibiótico
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de infecciones de heridas
Periodo de tiempo: 2 años
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signos de infección de herida/tejido, niveles de WBC, ESR, CRP
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMC-003812-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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