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Prophylaktische antibiotische Behandlung von Verletzungen der Hand mit Beuge- und/oder Strecksehne

12. Februar 2020 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Die Untersucher gehen davon aus, dass einfache Verletzungen der Hand, an denen Beuge- oder Strecksehnen beteiligt sind, keiner prophylaktischen Antibiotikabehandlung bedürfen, um eine Wundinfektion zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Handverletzungen werden in "komplizierte", die Sehnen, Nerven, Knochen und Gelenke betreffen, und "einfache", die nur Haut- und Unterhautgewebe betreffen, unterteilt.

Ein prophylaktisches Antibiotikum sollte nicht bei sauberen, einfachen Wunden verabreicht werden und sollte verabreicht werden, wenn ein Knochen beteiligt ist (offene Fraktur). Da jedoch nicht genügend Daten vorliegen, sollte eine wetterprophylaktische Antibiotikabehandlung erfolgen, wenn nur Sehnen betroffen sind. Die Ermittler werden 2 Gruppen von jeweils 30 Patienten mit sauberen Handverletzungen mit Sehnen untersuchen. Eine Gruppe wird mit prophylaktischem Antibiotikum behandelt und die andere wird nicht nach dem Zufallsprinzip behandelt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Wundinfektionsrate zwischen den beiden Gruppen nicht unterschiedlich sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Handverletzung
  • Sehne beteiligt
  • Saubere Schnittwunde
  • Kein Knochen beteiligt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Kinder
  • Immungeschwächte Patienten
  • "Schmutzige" Schnittwunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit Antibiotikum und ohne Antibiotikum
Arzneimittel: Antibiotikum-Cefamezin
Andere Namen:
  • Keflex
  • Ceforal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektionsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzeichen einer Wund-/Gewebeinfektion, Werte von WBC, ESR, CRP
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC-003812-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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