- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01899781
Prophylaktische antibiotische Behandlung von Verletzungen der Hand mit Beuge- und/oder Strecksehne
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Handverletzungen werden in "komplizierte", die Sehnen, Nerven, Knochen und Gelenke betreffen, und "einfache", die nur Haut- und Unterhautgewebe betreffen, unterteilt.
Ein prophylaktisches Antibiotikum sollte nicht bei sauberen, einfachen Wunden verabreicht werden und sollte verabreicht werden, wenn ein Knochen beteiligt ist (offene Fraktur). Da jedoch nicht genügend Daten vorliegen, sollte eine wetterprophylaktische Antibiotikabehandlung erfolgen, wenn nur Sehnen betroffen sind. Die Ermittler werden 2 Gruppen von jeweils 30 Patienten mit sauberen Handverletzungen mit Sehnen untersuchen. Eine Gruppe wird mit prophylaktischem Antibiotikum behandelt und die andere wird nicht nach dem Zufallsprinzip behandelt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Wundinfektionsrate zwischen den beiden Gruppen nicht unterschiedlich sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Handverletzung
- Sehne beteiligt
- Saubere Schnittwunde
- Kein Knochen beteiligt
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Kinder
- Immungeschwächte Patienten
- "Schmutzige" Schnittwunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: mit Antibiotikum und ohne Antibiotikum
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wundinfektionsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzeichen einer Wund-/Gewebeinfektion, Werte von WBC, ESR, CRP
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMC-003812-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Handverletzung
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemNoch keine Rekrutierung
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalAbgeschlossen
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Abgeschlossen
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAtılım UniversityUnbekannt
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...AbgeschlossenHand HygieneVereinigtes Königreich
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Sundara ReddyMicrodermis CorporationAbgeschlossen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAcademic Centre for Dentistry in Amsterdam; Deutsche Gesellshaft fur Internationale...AbgeschlossenHand HygienePhilippinen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Antibiotikum-Cefamezin
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAgenzia Italiana del FarmacoUnbekanntInfektion der Operationsstelle | Antibiotikaresistente InfektionItalien
-
Rabin Medical CenterAbgeschlossenChirurgische WundinfektionIsrael
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Bern; University Children's Hospital BaselAbgeschlossenHarnwegsinfektion | Akute AtemwegsinfektionSchweiz
-
Meir Medical CenterNoch keine Rekrutierung
-
HaEmek Medical Center, IsraelAbgeschlossenInfektionsrate nach FingerspitzenamputationIsrael
-
Cees HertoghUniversity of Oslo; Göteborg University; UMC Utrecht; Medical University of Lodz; Vastra...AbgeschlossenHarnwegsinfektionNiederlande, Norwegen, Polen, Schweden
-
UMC UtrechtAbgeschlossenAmbulant erworbene PneumonieNiederlande
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAbgeschlossenAntimikrobielle ResistenzSingapur
-
Benedikt HuttnerSwiss National Science Foundation; University of Geneva, Switzerland; Ente Ospedaliero...Abgeschlossen
-
HaEmek Medical Center, IsraelUnbekannt