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Trattamento antibiotico profilattico per lacerazioni delle mani che coinvolgono il tendine flessore e/o estensore

12 febbraio 2020 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel
Gli investigatori presumono che le semplici lacerazioni della mano che coinvolgono tendini flessori o estensori non richiedano un trattamento antibiotico profilattico per prevenire l'infezione della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lacerazioni della mano sono suddivise in "complicate" che coinvolgono tendini, nervi, ossa e articolazioni e "semplici" che coinvolgono solo il tessuto cutaneo e sottocutaneo.

la profilassi antibiotica non deve essere somministrata in caso di lacerazioni semplici pulite e deve essere somministrata quando è coinvolto un osso (frattura esposta). Ma non ci sono dati sufficienti, il trattamento antibiotico profilattico meteorologico dovrebbe essere somministrato quando sono coinvolti solo i tendini. Gli investigatori esamineranno 2 gruppi di 30 pazienti ciascuno con lacerazioni pulite delle mani che coinvolgono i tendini. Un gruppo sarà trattato con antibiotico profilattico e l'altro non sarà trattato, in modo casuale. Gli investigatori presumono che il tasso di infezione della ferita non sarà diverso tra i 2 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lacerazione della mano
  • Tendine coinvolto
  • Lacerazione pulita
  • Nessun osso coinvolto

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Bambini
  • Pazienti immunocompressi
  • Lacerazioni "sporche".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con antibiotico e senza antibiotico
Droga: Antibiotico-cefamezina
Altri nomi:
  • Keflex
  • Ceforale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di infezioni della ferita
Lasso di tempo: 2 anni
segni di ferita/infezione dei tessuti, livelli di globuli bianchi, VES, CRP
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMC-003812-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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