Traitement antibiotique prophylactique des lacérations de la main impliquant le tendon fléchisseur et/ou extenseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lacérations de la main sont divisées en "compliquées" qui impliquent les tendons, les nerfs, les os et les articulations, et "simples" qui impliquent uniquement les tissus cutanés et sous-cutanés.
l'antibiotique prophylactique ne doit pas être administré dans des lacérations simples et propres, et doit être administré lorsqu'un os est impliqué (fracture ouverte). Mais il n'y a pas suffisamment de données, un traitement antibiotique prophylactique météorologique doit être administré lorsque seuls les tendons sont atteints. Les enquêteurs examineront 2 groupes de 30 patients chacun avec des lacérations des mains propres impliquant des tendons. Un groupe sera traité avec un antibiotique prophylactique et l'autre ne sera pas traité, au hasard. Les enquêteurs supposent que le taux d'infection des plaies ne sera pas différent entre les 2 groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lacération à la main
- Tendon impliqué
- Lacération propre
- Aucun os impliqué
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Enfants
- Patients immunodéprimés
- Lacérations "sales"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: avec antibiotique et sans antibiotique
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'infections des plaies
Délai: 2 années
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signes d'infection des plaies/tissus, niveaux de GB, VS, CRP
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC-003812-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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