Profylaktisk antibiotikabehandling af håndsår, der involverer fleksor og/eller ekstensorsene
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndsår er opdelt i "komplicerede", som involverer sener, nerver, knogler og led, og "simpel", som kun involverer kutant og subkutant væv.
profylaktisk antibiotika bør ikke gives i en ren simple flænger, og bør gives, når en knogle er involveret (åben fraktur). Men der er ikke nok data, vejrprofylaktisk antibiotikabehandling bør gives, når kun sener er involveret. Efterforskerne vil undersøge 2 grupper af 30 patienter hver med rene håndsår, der involverer sener. Den ene gruppe vil blive behandlet med profylaktisk antibiotika, og den anden vil ikke blive behandlet tilfældigt. Efterforskerne antager, at hastigheden af sårinfektion ikke vil være forskellig mellem de 2 grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Håndskæring
- Sene involveret
- Ren flænge
- Ingen knogle involveret
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Børn
- Immunkompromerede patienter
- "Beskidte" flænger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: med antibiotika og uden antibiotika
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen af sårinfektioner
Tidsramme: 2 år
|
tegn på sår/vævsinfektion, niveauer af WBC, ESR, CRP
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMC-003812-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .