Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotikabehandling for håndsår som involverer bøye- og/eller ekstensorsene

12. februar 2020 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Etterforskerne antar at enkle håndskader som involverer bøyer eller ekstensorsener, ikke krever profylaktisk antibiotikabehandling for å forhindre sårinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndskader er delt inn i "komplisert" som involverer sener, nerver, bein og ledd, og "enkelt" som bare involverer kutant og subkutant vev.

profylaktisk antibiotika bør ikke gis i en ren, enkle sår, og bør gis når et bein er involvert (åpent brudd). Men det er ikke nok data, værprofylaktisk antibiotikabehandling bør gis når kun sener er involvert. Etterforskerne vil undersøke 2 grupper på 30 pasienter hver med rene håndskader som involverer sener. En gruppe vil bli behandlet med profylaktisk antibiotika og den andre vil ikke bli behandlet tilfeldig. Etterforskerne antar at frekvensen av sårinfeksjon ikke vil være forskjellig mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rissing av hånden
  • Senen involvert
  • Ren rift
  • Ingen bein involvert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Barn
  • Immunkomprimerte pasienter
  • "Skitne" rifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med antibiotika og uten antibiotika
Legemiddel: Antibiotikum-Cefamezin
Andre navn:
  • Keflex
  • Ceforal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av sårinfeksjoner
Tidsramme: 2 år
tegn på sår/vevsinfeksjon, nivåer av WBC, ESR, CRP
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC-003812-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere