Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое лечение антибиотиками рваных ран рук с участием сухожилий сгибателей и/или разгибателей

12 февраля 2020 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Исследователи предполагают, что простые рваные раны рук с вовлечением сухожилий сгибателей или разгибателей не требуют профилактического лечения антибиотиками для предотвращения раневой инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разрывы рук делятся на «сложные», при которых затрагиваются сухожилия, нервы, кости и суставы, и «простые», при которых затрагиваются только кожные и подкожные ткани.

профилактический антибиотик не следует назначать при чистых простых рваных ранах, и его следует назначать при поражении кости (открытый перелом). Но данных недостаточно, погодопрофилактическое лечение антибиотиками следует назначать при поражении только сухожилий. Исследователи изучат 2 группы по 30 пациентов в каждой с чистыми рваными ранами рук с вовлечением сухожилий. Одна группа будет лечиться профилактическим антибиотиком, а другая не будет лечиться случайным образом. Исследователи предполагают, что уровень раневой инфекции не будет отличаться между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв руки
  • Вовлеченное сухожилие
  • Чистая рана
  • Кость не задействована

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Дети
  • Иммунодефицитные пациенты
  • «грязные» раны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: с антибиотиком и без антибиотика
Лекарство: Антибиотик-Цефамезин
Другие имена:
  • Кефлекс
  • Цефорал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота раневых инфекций
Временное ограничение: 2 года
признаки раневой/тканевой инфекции, уровни лейкоцитов, СОЭ, СРБ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMC-003812-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться