涉及屈肌和/或伸肌腱的手部撕裂伤的预防性抗生素治疗
2020年2月12日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
研究人员假设涉及屈肌腱或伸肌腱的简单手撕裂不需要预防性抗生素治疗来防止伤口感染。
研究概览
详细说明
手部撕裂伤分为涉及肌腱、神经、骨骼和关节的“复杂型”和仅涉及皮肤和皮下组织的“简单型”。
不应在干净的简单撕裂伤中给予预防性抗生素，而应在涉及骨骼（开放性骨折）时给予。 但资料不足，仅累及肌腱时应给予天气预防性抗生素治疗。 研究人员将检查 2 组 30 名患者，每组患者手部干净，涉及肌腱撕裂伤。 一组将接受预防性抗生素治疗，另一组将不接受随机治疗。 调查人员假设伤口感染率在两组之间不会有差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手撕裂伤
- 肌腱受累
- 干净的裂伤
- 不涉及骨骼
排除标准：
- 孕
- 孩子们
- 免疫力低下的患者
- “肮脏”的撕裂伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有抗生素和无抗生素
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口感染率
大体时间：2年
|
伤口/组织感染迹象、WBC、ESR、CRP 水平
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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