リッジの保存 PTFE非吸収性メンブレンとコラーゲンメンブレンの比較
2016年12月6日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
隆起保存 PTFE 非吸収性対コラーゲン膜の臨床的および組織学的治癒を、ソケット内ミネラル化海綿体同種移植片と顔面オーバーレイ ウシ異種移植片で比較。
非再吸収性 PTFE (テフロン) メンブレンは、通常発生する骨損失を防ぐための抜歯後の隆起保存手順に使用される場合、再吸収性コラーゲン メンブレンと比較されます。
仮説は、2 つの膜の間で臨床的および組織学的結果に違いはないというものです。
調査の概要
詳細な説明
患者の選択 以下の基準を満たす 30 人の患者が選択されます。
包含基準
- 抜歯が必要な非大臼歯が 1 本ある場合は、歯科インプラントに置き換えます。 サイトは、少なくとも 1 本の歯に隣接している必要があります。
- 18歳以上の健康な男女。
- 患者は、ルイビル大学人間研究委員会によって承認されたインフォームド コンセントに署名する必要があります。
除外基準
- 衰弱性の全身疾患、または歯周組織に臨床的に重大な影響を与える疾患の患者。
- 顎の骨壊死の存在または病歴。
- -現在IVビスフォスフォネートを服用している患者、または期間に関係なくビスフォスフォネートによるIV治療を受けた患者。
- 3年以上経口ビスフォスフォネートで治療されている患者。
- -研究で使用された材料または薬物に対するアレルギーのある患者。
- 予防的な抗生物質が必要な患者。
- 頭頸部への放射線療法の既往。
- -過去12か月の化学療法。
- -長期のNSAIDまたはステロイド療法を受けている患者。
- 妊娠中の患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kentucky
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Louisvile、Kentucky、アメリカ、40202
- Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な非大臼歯が 1 本ある場合は、歯科インプラントに置き換えます。 サイトは、少なくとも 1 本の歯に隣接している必要があります。
- 18歳以上の健康な男女。
患者は、ルイビル大学人間研究委員会によって承認されたインフォームド コンセントに署名する必要があります。
-
除外基準:
- 衰弱性の全身疾患、または歯周組織に臨床的に重大な影響を与える疾患の患者。
- 顎の骨壊死の存在または病歴。
- -現在IVビスフォスフォネートを服用している患者、または期間に関係なくビスフォスフォネートによるIV治療を受けた患者。
- 3年以上経口ビスフォスフォネートで治療されている患者。
- -研究で使用された材料または薬物に対するアレルギーのある患者。
- 予防的な抗生物質が必要な患者。
- 頭頸部への放射線療法の既往。
- -過去12か月の化学療法。
- 長期NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）またはステロイド療法を受けている患者。
- 妊娠中の患者。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PTFEメンブレン
非再吸収性 PTFE (ポリテトラフルオロ エチレン) 膜は、陽性対照治療として使用されます。
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非再吸収性 PTFE バリア膜は、隆起保存手順と併せて外科的に配置されます。
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実験的：コラーゲン膜
再吸収性コラーゲン膜は、テスト グループで使用されます。
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再吸収性コラーゲン膜は、隆起保存手順と併せて外科的に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稜線幅
時間枠：時間 4ヶ月
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歯槽頂の幅は、ベースライン試験と 4 か月の試験でデジタルノギスで測定されます。
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時間 4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーセンテージ バイタル ボーン
時間枠：時間 4ヶ月
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トレフィン コアは、インプラント骨切り術部位からのインプラント配置の直前に 4 か月で採取されます。
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時間 4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。