Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ridge-säilöntä Vertaamalla PTFE-resorboitumatonta kalvoa kollageenikalvoon

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Preservation Vertaamalla PTFE:llä ei-resorboituvan ja kollageenikalvon kliinistä ja histologista paranemista intrasocket-mineralisoidulla kudossiirteellä ja kasvojen peittokuvioisella naudan ksenografilla.

Ei-resorboituvaa PTFE-kalvoa (teflon) verrataan resorboituvaan kollageenikalvoon, kun sitä käytetään uuttamisen jälkeisessä harjanteensäilytysmenettelyssä tyypillisen luukadon estämiseksi. Hypoteesi on, että kliinisissä ja histologisissa tuloksissa ei ole eroa kahden kalvon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasvalinta Valitaan 30 potilasta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit

  1. Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla. Kohteen tulee olla vähintään yhden hampaan rajaa.
  2. Terve mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
  3. Potilaiden on allekirjoitettava Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, joilla on kliinisesti merkittävä vaikutus parodontiumiin.
  2. Leuan osteonekroosin olemassaolo tai historia.
  3. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan IV-bisfosfonaatteja tai jotka ovat saaneet IV-hoitoa bisfosfonaateilla kestosta riippumatta.
  4. Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla yli kolmen vuoden ajan.
  5. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja.
  7. Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
  8. Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana.
  9. Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista NSAID- tai steroidihoitoa.
  10. Raskaana olevat potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisvile, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla. Kohteen tulee olla vähintään yhden hampaan rajaa.
  2. Terve mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias.

  3. Potilaiden on allekirjoitettava Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, joilla on kliinisesti merkittävä vaikutus parodontiumiin.
  2. Leuan osteonekroosin olemassaolo tai historia.
  3. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan IV-bisfosfonaatteja tai jotka ovat saaneet IV-hoitoa bisfosfonaateilla kestosta riippumatta.
  4. Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla yli kolmen vuoden ajan.
  5. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja.
  7. Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
  8. Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana.
  9. Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista NSAID-lääkettä (ei-steroidinen tulehduskipulääke) tai steroidihoitoa.
  10. Raskaana olevat potilaat. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PTFE-kalvo
Positiivisena kontrollikäsittelynä käytetään ei-resorboituvaa PTFE-kalvoa (polytetrafluorieteeni).
Menettely: PTFE-kalvo
Ei-resorboituva PTFE-estekalvo asetetaan kirurgisesti harjanteensuojaustoimenpiteen yhteydessä.
Kokeellinen: Kollageenikalvo
Testiryhmässä käytetään resorboituvaa kollageenikalvoa.
Menettely: Kollageenikalvo
Resorboituva kollageenikalvo asetetaan kirurgisesti harjanteen säilytystoimenpiteen yhteyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjanteen leveys
Aikaikkuna: Aika 4 kuukautta
Harjan harjanteen leveys mitataan digitaalisella jarrusatulalla perustutkimuksessa ja 4 kuukauden tutkimuksessa.
Aika 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus elintärkeästä luusta
Aikaikkuna: Aika 4 kuukautta
Trefiiniydin otetaan 4 kuukautta välittömästi ennen implantin asettamista implantin osteotomiakohdasta.
Aika 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12.0455

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa