Ridge Preservation Vergleich einer nichtresorbierbaren PTFE-Membran mit einer Kollagenmembran
6. Dezember 2016 aktualisiert von: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Vergleich der klinischen und histologischen Heilung einer nicht resorbierbaren PTFE- vs. einer Kollagenmembran mit einem Intrasocket-mineralisierten Spongiosa-Allotransplantat plus einem Rinder-Xenotransplantat mit Gesichtsauflage.
Eine nicht resorbierbare PTFE (Teflon)-Membran wird mit einer resorbierbaren Kollagenmembran verglichen, wenn sie für ein Kammkonservierungsverfahren nach der Extraktion verwendet wird, um den typischerweise auftretenden Knochenverlust zu verhindern.
Die Hypothese ist, dass es keinen Unterschied in den klinischen und histologischen Ergebnissen zwischen den beiden Membranen geben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenauswahl Es werden 30 Patienten ausgewählt, die die folgenden Kriterien erfüllen:
Einschlusskriterien
- Haben Sie einen Nicht-Backenzahn, der extrahiert werden muss und durch ein Zahnimplantat ersetzt wird. Die Stelle muss von mindestens einem Zahn begrenzt sein.
- Gesunder Mann oder Frau, die mindestens 18 Jahre alt ist.
- Die Patienten müssen eine vom Human Studies Committee der University of Louisville genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die eine klinisch signifikante Auswirkung auf das Parodont haben.
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Osteonekrose der Kiefer.
- Patienten, die derzeit i.v. Bisphosphonate einnehmen oder die i.v. mit Bisphosphonaten behandelt wurden, unabhängig von der Dauer.
- Patienten, die länger als drei Jahre mit oralen Bisphosphonaten behandelt wurden.
- Patienten mit einer Allergie gegen Materialien oder Medikamente, die in der Studie verwendet werden.
- Patienten, die prophylaktische Antibiotika benötigen.
- Frühere Kopf-Hals-Strahlentherapie.
- Chemotherapie in den letzten 12 Monaten.
- Patienten unter langfristiger NSAID- oder Steroidtherapie.
- Schwangere Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisvile, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie einen Nicht-Backenzahn, der extrahiert werden muss und durch ein Zahnimplantat ersetzt wird. Die Stelle muss von mindestens einem Zahn begrenzt sein.
- Gesunder Mann oder Frau, die mindestens 18 Jahre alt ist.
Die Patienten müssen eine vom Human Studies Committee der University of Louisville genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die eine klinisch signifikante Auswirkung auf das Parodont haben.
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Osteonekrose der Kiefer.
- Patienten, die derzeit i.v. Bisphosphonate einnehmen oder die i.v. mit Bisphosphonaten behandelt wurden, unabhängig von der Dauer.
- Patienten, die länger als drei Jahre mit oralen Bisphosphonaten behandelt wurden.
- Patienten mit einer Allergie gegen Materialien oder Medikamente, die in der Studie verwendet werden.
- Patienten, die prophylaktische Antibiotika benötigen.
- Frühere Kopf-Hals-Strahlentherapie.
- Chemotherapie in den letzten 12 Monaten.
- Patienten unter Langzeit-NSAID (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) oder Steroidtherapie.
- Schwangere Patienten. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: PTFE-Membran
Als positive Kontrollbehandlung wird eine nicht resorbierbare PTFE (Polytetrafluorethylen)-Membran verwendet.
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Die nicht resorbierbare PTFE-Barrieremembran wird chirurgisch in Verbindung mit einem Ridge Preservation-Verfahren platziert.
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Experimental: Kollagenmembran
In der Testgruppe wird eine resorbierbare Kollagenmembran verwendet.
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Eine resorbierbare Kollagenmembran wird chirurgisch in Verbindung mit einem Ridge Preservation-Verfahren platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breite des krestalen Kamms
Zeitfenster: Zeit 4 Monate
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Die Breite des krestalen Kieferkamms wird bei der Basisuntersuchung und bei der 4-Monats-Untersuchung mit einem digitalen Messschieber gemessen.
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Zeit 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent vitaler Knochen
Zeitfenster: Zeit 4 Monate
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Ein Trepankern wird 4 Monate unmittelbar vor der Implantatinsertion von der Osteotomiestelle des Implantats entnommen.
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Zeit 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.0455
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