Conservación de crestas Comparación de una membrana no reabsorbible de PTFE con una membrana de colágeno
6 de diciembre de 2016 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
Preservación de la cresta Comparación de la cicatrización clínica e histológica de una membrana de colágeno no reabsorbible de PTFE frente a una membrana de colágeno con un aloinjerto esponjoso mineralizado intrasocket más un xenoinjerto bovino de superposición facial.
Una membrana de PTFE (teflón) no reabsorbible se comparará con una membrana de colágeno reabsorbible cuando se utilice para un procedimiento de preservación de la cresta posterior a la extracción para evitar la pérdida ósea que suele ocurrir.
La hipótesis es que no habrá diferencia en los resultados clínicos e histológicos entre las dos membranas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de pacientes Se seleccionarán 30 pacientes que cumplan con los siguientes criterios:
Criterios de inclusión
- Tener un diente no molar que requiera extracción que será reemplazado por un implante dental. El sitio debe estar bordeado por al menos un diente.
- Hombre o mujer saludable que tenga al menos 18 años.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Estudios Humanos de la Universidad de Louisville.
Criterio de exclusión
- Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes o enfermedades que tienen un efecto clínicamente significativo en el periodonto.
- Presencia o antecedentes de osteonecrosis de los maxilares.
- Pacientes que actualmente están tomando bisfosfonatos IV o que recibieron tratamiento IV con bisfosfonatos independientemente de la duración.
- Pacientes que han sido tratados con bisfosfonatos orales durante más de tres años.
- Pacientes con alergia a cualquier material o medicamento utilizado en el estudio.
- Pacientes que necesitan antibióticos profilácticos.
- Radioterapia previa de cabeza y cuello.
- Quimioterapia en los últimos 12 meses.
- Pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE o esteroides.
- Pacientes embarazadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisvile, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diente no molar que requiera extracción que será reemplazado por un implante dental. El sitio debe estar bordeado por al menos un diente.
- Hombre o mujer saludable que tenga al menos 18 años.
Los pacientes deben firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Estudios Humanos de la Universidad de Louisville.
-
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes o enfermedades que tienen un efecto clínicamente significativo en el periodonto.
- Presencia o antecedentes de osteonecrosis de los maxilares.
- Pacientes que actualmente están tomando bisfosfonatos IV o que recibieron tratamiento IV con bisfosfonatos independientemente de la duración.
- Pacientes que han sido tratados con bisfosfonatos orales durante más de tres años.
- Pacientes con alergia a cualquier material o medicamento utilizado en el estudio.
- Pacientes que necesitan antibióticos profilácticos.
- Radioterapia previa de cabeza y cuello.
- Quimioterapia en los últimos 12 meses.
- Pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) o terapia con esteroides.
- Pacientes embarazadas. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Membrana de PTFE
Se utilizará una membrana de PTFE (politetrafluoroetileno) no reabsorbible como tratamiento de control positivo.
|
La membrana de barrera de PTFE no reabsorbible se colocará quirúrgicamente junto con un procedimiento de preservación de la cresta.
|
|
Experimental: Membrana de colágeno
Se utilizará una membrana de colágeno reabsorbible en el grupo de prueba.
|
Se coloca quirúrgicamente una membrana de colágeno reabsorbible junto con un procedimiento de preservación de la cresta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho de la cresta crestal
Periodo de tiempo: Tiempo 4 meses
|
El ancho de la cresta crestal se medirá con un calibrador digital en el examen inicial y en el examen de los 4 meses.
|
Tiempo 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de hueso vital
Periodo de tiempo: Tiempo 4 meses
|
Se tomará un núcleo de trépano 4 meses inmediatamente antes de la colocación del implante del sitio de osteotomía del implante.
|
Tiempo 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12.0455
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .