PTFE 비흡수성 멤브레인과 콜라겐 멤브레인을 비교한 능선 보존
2016년 12월 6일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville
능선 보존 PTFE 비흡수성 대 콜라겐 막의 임상 및 조직학적 치유를 소켓 내부 광물화 해면 동종이식과 안면 오버레이 소 이종이식과 비교.
비흡수성 PTFE(테플론) 멤브레인은 일반적으로 발생하는 뼈 손실을 방지하기 위해 발치 후 치조골 보존 절차에 사용될 때 흡수성 콜라겐 멤브레인과 비교됩니다.
가설은 두 막 사이에 임상 및 조직학적 결과에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 선택 다음 기준을 충족하는 30명의 환자가 선택됩니다.
포함 기준
- 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준
- 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
- 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
- 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
- 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
- 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
- 이전 두경부 방사선 요법.
- 지난 12개월 동안의 화학 요법.
- 장기간 NSAID 또는 스테로이드 요법을 받는 환자.
- 임신 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisvile, Kentucky, 미국, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
-
제외 기준:
- 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
- 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
- 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
- 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
- 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
- 이전 두경부 방사선 요법.
- 지난 12개월 동안의 화학 요법.
- 장기간 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 또는 스테로이드 요법을 받는 환자.
- 임신 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PTFE 막
비흡수성 PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 멤브레인이 양성 대조군 처리로 사용됩니다.
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비흡수성 PTFE 차단막은 능선 보존 절차와 함께 외과적으로 배치됩니다.
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실험적: 콜라겐 막
시험군에서는 흡수성 콜라겐 막이 사용됩니다.
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능선 보존 절차와 함께 재흡수성 콜라겐 막을 외과적으로 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스탈 릿지 폭
기간: 시간 4개월
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크레스트 융선 너비는 기준선 검사와 4개월 검사에서 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다.
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시간 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백분율 활력 뼈
기간: 시간 4개월
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임플란트 절골술 부위에서 임플란트를 식립하기 직전 4개월에 트레핀 코어를 채취합니다.
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시간 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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