Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge Conservation Sammenligning af en PTFE ikke-resorberbar membran med en kollagenmembran

6. december 2016 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af en PTFE-ikke-resorberbar vs. en kollagenmembran med en Intrasocket Mineralized Cancellous Allograft Plus en Facial Overlay Bovin Xenograft.

En ikke-resorberbar PTFE (teflon)-membran vil blive sammenlignet med en resorberbar kollagenmembran, når den bruges til en post-ekstraktions-rygkonserveringsprocedure for at forhindre det knogletab, der typisk opstår. Hypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel i de kliniske og histologiske resultater mellem de to membraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientvalg 30 patienter vil blive udvalgt, som opfylder følgende kriterier:

Inklusionskriterier

  1. Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet af et tandimplantat. Stedet skal være omkranset af mindst én tand.
  2. Sund mand eller kvinde, der er mindst 18 år gammel.
  3. Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter med invaliderende systemiske sygdomme, eller sygdomme, der har en klinisk signifikant effekt på parodontiet.
  2. Tilstedeværelse eller historie af osteonekrose af kæber.
  3. Patienter, der i øjeblikket tager IV-bisfosfonater, eller som har fået IV-behandling med bisfosfonater, uanset varighed.
  4. Patienter, der er blevet behandlet med orale bisfosfonater i mere end tre år.
  5. Patienter med allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.
  6. Patienter, der har behov for profylaktisk antibiotika.
  7. Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling.
  8. Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder.
  9. Patienter i langtidsbehandling med NSAID eller steroid.
  10. Gravide patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisvile, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet af et tandimplantat. Stedet skal være omkranset af mindst én tand.
  2. Sund mand eller kvinde, der er mindst 18 år gammel.

  3. Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med invaliderende systemiske sygdomme, eller sygdomme, der har en klinisk signifikant effekt på parodontiet.
  2. Tilstedeværelse eller historie af osteonekrose af kæber.
  3. Patienter, der i øjeblikket tager IV-bisfosfonater, eller som har fået IV-behandling med bisfosfonater, uanset varighed.
  4. Patienter, der er blevet behandlet med orale bisfosfonater i mere end tre år.
  5. Patienter med allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.
  6. Patienter, der har behov for profylaktisk antibiotika.
  7. Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling.
  8. Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder.
  9. Patienter i langtidsbehandling med NSAID (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel) eller steroidbehandling.
  10. Gravide patienter. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PTFE membran
En ikke-resorberbar PTFE (polytetrafluorethylen) membran vil blive brugt som en positiv kontrolbehandling.
Procedure: PTFE membran
Den ikke-resorberbare PTFE-barrieremembran vil blive anbragt kirurgisk i forbindelse med en kambevaringsprocedure.
Eksperimentel: Kollagen membran
En resorberbar kollagenmembran vil blive brugt i testgruppen.
Procedure: Kollagen membran
En resorberbar kollagenmembran anbringes kirurgisk i forbindelse med en kantkonserveringsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal rygningsbredde
Tidsramme: Tid 4 måneder
Den crestal ridge bredde vil blive målt med en digital skydelære ved baseline undersøgelsen og ved 4 måneders undersøgelsen.
Tid 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vital knogle
Tidsramme: Tid 4 måneder
En trefinkerne vil blive taget 4 måneder umiddelbart før implantatplacering fra implantatets osteotomisted.
Tid 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.0455

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk effektivitet

Kliniske forsøg med PTFE membran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner