気管切開患者のウィーニングが困難な場合の非侵襲的陽圧換気
2013年7月13日 更新者：Duan jun、Chongqing Medical University
気管切開患者における人工呼吸器からの離脱のための非侵襲的陽圧換気のランダム化比較試験
研究者らは、気管切開患者のウィーニングのために非侵襲的陽圧換気を革新的に採用しました。
研究者は被験者をランダムに 2 つのグループに割り当てます。
1 つのグループは従来の戦略によって衰退します。
もう 1 つは、気管切開チューブを差し込みカフを収縮させることにより、非侵襲的陽圧換気によってウィーンされます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、気管切開患者のウィーニングに非侵襲的陽圧換気を革新的に採用しています。患者の状態が私たちの定義した基準を満たしている場合、研究者たちはランダムに 2 つのグループを割り当てます。
1 つのグループは従来のウィーニング戦略を採用し、もう 1 つのグループは非侵襲的陽圧換気を採用します。
グループ 2 で患者の状態が悪化した場合、研究者は患者を侵襲的陽圧換気に切り替え、患者が満足のいく状態に適応するまで非侵襲的陽圧換気に切り替えました。
患者が 24 ～ 48 時間以上非侵襲的陽圧換気を受けている場合、研究者は気管切開チューブを抜管します。
抜管後、研究者は非侵襲的陽圧換気をやめようとします。
離脱成功とは、人工呼吸器を 48 時間以上離脱することと定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Chongqing、Chongqing、中国、40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 気管切開人工呼吸器患者
除外基準:
- 妊娠
- 呼吸および血行動態の不安定性
- 最近の口腔、鼻、顔面または頭蓋の外傷または手術
- 鼻マスクまたは顔マスクの禁忌（顔の皮膚病変など）
- 上部消化管手術の最近の病歴
- 最近の心筋梗塞の病歴
- 意識不明の患者
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的換気のウィーニング
このグループの患者は非侵襲的換気によって離脱されました。
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気管切開患者に対しては、気管切開チューブにキャップをしてカフを収縮させる非侵襲的陽圧換気を採用しています。
他の名前：
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介入なし：従来の離乳
このグループの患者は従来の戦略によって離脱されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メインエンドポイントは人工呼吸器の合計継続時間として定義される
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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人工呼吸器の総期間は、入院患者から退院または死亡まで測定され、平均は 2 か月と予想されます。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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侵襲的人工呼吸器の期間は、入院した患者から退院または死亡するまで測定され、平均は 2 か月と予想されました。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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気管切開チューブの抜管期間
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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気管切開チューブの抜管期間は、入院患者から退院または死亡まで測定され、平均は 2 か月と予想されました。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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人工呼吸器の総持続時間（侵襲的および非侵襲的）
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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人工呼吸器（侵襲的および非侵襲的）の総期間は、入院患者から退院または死亡まで測定され、平均は 2 か月と予想されました。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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離乳成功率
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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離乳成功率は、入院した患者から退院または死亡するまでの期間で測定され、平均は 2 か月と予想されました。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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ICU滞在期間
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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ICU 滞在期間は、入院した患者から退院または死亡するまでの期間で測定され、平均は 2 か月と予想されます。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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入院期間
時間枠：入院から退院、あるいは死亡まで
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入院期間は、入院した患者から退院または死亡するまで測定され、平均は 2 か月と予想されました。
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入院から退院、あるいは死亡まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duan Jun、The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月13日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。