Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetés a nehéz elválasztáshoz tracheotómiás betegeknél

2013. július 13. frissítette: Duan jun, Chongqing Medical University

Nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetés randomizált, ellenőrzött kísérlete a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásra tracheotómiás betegeknél

A nyomozók innovatív módon alkalmazzák a noninvazív pozitív nyomású lélegeztetést a tracheotómiás betegek elválasztására. A vizsgálók véletlenszerűen két csoportra osztják az alanyokat. Az egyik csoportot a hagyományos stratégia leszoktatja. A másikat nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés választja el a tracheotómiás cső bedugásával és a mandzsetta leeresztésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók innovatív módon alkalmazzák a noninvazív pozitív nyomású lélegeztetést a tracheotómiás betegek elválasztására. Ha a betegek állapota megfelelt a meghatározott kritériumoknak, a vizsgálók véletlenszerűen két csoportot osztanak ki. Az egyik csoport a hagyományos elválasztási stratégiát, a másik a noninvazív pozitív nyomású lélegeztetést alkalmazza. Ha a betegek állapota a második csoportban romlott, a vizsgálók invazív pozitív nyomású lélegeztetésre térítették őket, amíg a betegek nem alkalmazkodtak kielégítő állapotba, addig a vizsgálók nem invazív pozitív nyomású lélegeztetésre helyezték át őket. A vizsgálók extubálják a tracheotómiás csövet, ha a betegek noninvazív, pozitív nyomású lélegeztetésben részesülnek több mint 24-48 órán keresztül. Az extubálás után a kutatók megpróbálják leszoktatni a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetésről. A sikeres elválasztás a 48 óránál hosszabb gépi lélegeztetést jelenti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
        • The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 40016
        • The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • tracheotomiás gépi lélegeztetéses betegek

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • légzési és hemodinamikai instabilitás
  • Legutóbbi orális, orr-, arc- vagy koponyasérülés vagy műtét
  • orr- vagy arcmaszk ellenjavallatai (arcbőr elváltozások,...)
  • felső gyomor-bélrendszeri műtétek közelmúltbeli története
  • szívinfarktus a közelmúltban
  • eszméletlen betegek
  • nem együttműködő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Noninvazív lélegeztetési elválasztás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket noninvazív lélegeztetéssel választották le
Eszköz: Noninvazív lélegeztetési elválasztás
Nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetést alkalmazunk tracheotómiás betegeknél a tracheotómiás tubus lezárásával és a mandzsetta leeresztésével
Más nevek:
  • tracheotómiás cső lezárása
Nincs beavatkozás: Hagyományos elválasztás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a hagyományos stratégiák szerint választották el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő végpont a gépi szellőztetés teljes időtartama
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
A gépi lélegeztetés teljes időtartamát a kórházba került betegtől a kibocsátásig vagy haláláig mérték, átlagosan 2 hónap.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az invazív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
Az invazív gépi lélegeztetés időtartamát a kórházba került betegtől a kibocsátásig vagy haláláig mérték, átlagosan 2 hónapig.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
extubációs tracheotómiás cső időtartama
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
Az extubációs tracheotómiás szonda időtartamát a kórházba került betegtől a kibocsátásig vagy a haláláig mértük, átlagosan 2 hónapig.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
a gépi lélegeztetés teljes időtartama (invazív és nem invazív)
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
A gépi lélegeztetés teljes időtartamát (invazív és nem invazív) a kórházba kerüléstől a kórházba kerülésig vagy a haláláig mértük, átlagosan 2 hónapig.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
sikeres elválasztási arány
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
A sikeres elválasztás mértékét a kórházba került betegtől a kibocsátásig vagy a halálozásig mérték, átlagosan 2 hónapig.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát a kórházba került betegtől a kórházból való kibocsátásig vagy haláláig mérték, átlagosan 2 hónapig.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig
A kórházi tartózkodás időtartamát a kórházba került betegtől a kibocsátásig vagy a halálesetig mérték, átlagosan 2 hónapig.
a kórházba való felvételtől az onnan való elbocsátásig vagy a halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CQYKDXFSDYYY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel