Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w trudnych przypadkach odstawiania od piersi u pacjentów po tracheotomii
13 lipca 2013 zaktualizowane przez: Duan jun, Chongqing Medical University
Randomizowana, kontrolowana próba nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w celu odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej u pacjentów po tracheotomii
Badacze w innowacyjny sposób przyjęli nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem do odstawiania od piersi pacjentów po tracheotomii.
Badacze losowo przydzielają badanych do dwóch grup.
Jedna grupa jest odzwyczajana od tradycyjnej strategii.
Drugi jest odstawiony od piersi przez nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem poprzez zatkanie rurki tracheostomijnej i opróżnienie mankietu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze w innowacyjny sposób stosują nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem do odstawiania od piersi pacjentów po tracheotomii. Jeśli stan pacjentów spełnia określone przez nas kryteria, badacze losowo przydzielają dwie grupy.
Jedna grupa przyjmuje tradycyjną strategię odstawiania od piersi, druga przyjmuje nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem.
Jeśli stan pacjentów pogorszył się w grupie drugiej, badacze przestawiali ich na inwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem, dopóki pacjenci nie zaadaptowali się w zadowalającym stanie, badacze przestawiali ich na nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem.
Badacze ekstubują rurkę tracheostomijną, jeśli pacjenci otrzymują nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem przez ponad 24 do 48 godzin.
Po ekstubacji badacze próbują odstawić nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem.
Pomyślne odstawienie od piersi to odstawienie wentylacji mechanicznej na więcej niż 48 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- pacjentów po tracheotomii z wentylacją mechaniczną
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niestabilność oddechowa i hemodynamiczna
- Niedawny uraz lub zabieg chirurgiczny jamy ustnej, nosa, twarzy lub czaszki
- przeciwwskazania do maski nosowej lub twarzowej (zmiany skórne twarzy,...)
- najnowsza historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego
- niedawna historia zawału mięśnia sercowego
- nieprzytomni pacjenci
- pacjent nie współpracujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odstawianie wentylacji nieinwazyjnej
Pacjenci w tej grupie zostali odstawieni od piersi przez nieinwazyjną wentylację
|
Stosujemy nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem u pacjentów po tracheotomii poprzez zamknięcie rurki tracheostomijnej i opróżnienie mankietu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Odchudzanie konwencjonalne
Pacjenci z tej grupy zostali odstawieni od piersi za pomocą konwencjonalnych strategii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy zdefiniowany jako całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Całkowity czas wentylacji mechanicznej mierzono od przyjęcia pacjenta do szpitala do wypisu z niego lub zgonu, przewidywany średnio 2 miesiące.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej mierzono od przyjęcia pacjenta do szpitala do wypisu z niego lub zgonu, przewidywany średnio 2 miesiące.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
|
czas trwania rurki tracheotomijnej ekstubacyjnej
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Czas trwania rurki tracheotomijnej ekstubacyjnej mierzono od przyjęcia pacjenta do szpitala do wypisu z niego lub zgonu, przewidywany średnio 2 miesiące.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
|
całkowity czas wentylacji mechanicznej (inwazyjnej i nieinwazyjnej)
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Całkowity czas wentylacji mechanicznej (inwazyjnej i nieinwazyjnej) mierzono od przyjęcia pacjenta do szpitala do wypisu z niego lub zgonu, przewidywany średnio 2 miesiące.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
|
wskaźnik pomyślnego odsadzenia
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Wskaźnik pomyślnego odstawienia od piersi mierzono od przyjęcia pacjenta do szpitala do wypisu z niego lub zgonu, oczekiwany średni czas 2 miesięcy.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Długość pobytu na OIT mierzono od przyjęcia chorego do wypisu ze szpitala lub zgonu, średnio 2 miesiące.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Długość pobytu w szpitalu mierzono od momentu przyjęcia pacjenta do szpitala do wypisu ze szpitala lub zgonu, średnio 2 miesiące.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu z niego lub śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CQYKDXFSDYYY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .