Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for vanskelig avvenning hos trakeotomipasienter
13. juli 2013 oppdatert av: Duan jun, Chongqing Medical University
En randomisert kontrollert studie av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos trakeotomipasienter
Etterforskerne tar i bruk ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for avvenning hos trakeotomipasienter på en innovativ måte.
Etterforskerne fordeler forsøkspersonene tilfeldig i to grupper.
En gruppe er avvent av tradisjonell strategi.
Den andre avvennes med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon ved å plugge trakeotomirøret og tømme mansjetten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar i bruk ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for avvenning hos trakeotomipasienter på en innovativ måte. Hvis pasientenes tilstand oppfylte våre definerte kriterier, fordeler etterforskerne to grupper tilfeldig.
Den ene gruppen bruker tradisjonell avvenningsstrategi, den andre bruker ikke-invasiv positivt trykkventilasjon.
Hvis pasientens tilstand forverret seg i gruppe to, vendte etterforskerne dem til invasiv positivt trykkventilasjon, inntil pasientene tilpasset seg i en tilfredsstillende tilstand, skifter etterforskerne dem til ikke-invasiv positivt trykkventilasjon.
Etterforskerne vil ekstubere trakeotomirøret hvis pasientene mottas ikke-invasiv positivt trykkventilasjon i mer enn 24 til 48 timer.
Etter ekstubering prøver etterforskerne å avvenne ikke-invasiv positivt trykkventilasjon.
Vellykket avvenning er definert avvenning mekanisk ventilasjon mer enn 48 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- trakeotomi mekanisk ventilasjon pasienter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- respiratorisk og hemodynamisk ustabilitet
- Nylig oral, nasal, ansikts- eller kranial traume eller kirurgi
- kontraindikasjoner for nese- eller ansiktsmaske (hudlesjoner i ansiktet,...)
- nyere historie med øvre gastrointestinale kirurgi
- nyere historie med hjerteinfarkt
- bevisstløse pasienter
- ikke samarbeidsvillig pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-invasiv ventilasjonsavvenning
Pasienter i denne gruppen ble avvent ved ikke-invasiv ventilasjon
|
Vi tar i bruk ikke-invasiv positivt trykkventilasjon hos trakeotomipasienter ved å dekke trakeotomirøret og tømme mansjetten
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell avvenning
Pasienter i denne gruppen ble avvent av konvensjonelle strategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedendepunkt definert som total varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Den totale varigheten av mekanisk ventilasjon ble målt fra pasienten ble innlagt på sykehus til utskrivning eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Varigheten av invasiv mekanisk ventilasjon ble målt fra pasienten ble innlagt på sykehus til utskrivning eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
|
varighet av ekstubasjon trakeotomirør
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Varigheten av ekstubasjonstrakeotomirøret ble målt fra pasienten ble innlagt på sykehus til utskrivning fra den eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
|
total varighet av mekanisk ventilasjon (invasiv og ikke-invasiv)
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Den totale varigheten av mekanisk ventilasjon (invasiv og ikke-invasiv) ble målt fra pasienten ble innlagt på sykehus til utskrivning eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
|
vellykket avvenningsrate
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Den vellykkede avvenningsraten ble målt fra pasienten innlagt på sykehus til utskrivning fra den eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
ICU-oppholdets lengde ble målt fra pasienten ble innlagt på sykehus til utskrivning eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Sykehusets liggetid ble målt fra pasienten ble innlagt på sykehus til utskrivning eller død, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder.
|
fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra det eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CQYKDXFSDYYY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .