Nichtinvasive Überdruckbeatmung bei schwieriger Entwöhnung bei Tracheotomiepatienten
13. Juli 2013 aktualisiert von: Duan jun, Chongqing Medical University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur nichtinvasiven Überdruckbeatmung zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Tracheotomiepatienten
Die Forscher übernehmen innovativ die nichtinvasive Überdruckbeatmung zur Entwöhnung bei Tracheotomiepatienten.
Die Ermittler teilen die Probanden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein.
Eine Gruppe wird durch traditionelle Strategien entwöhnt.
Der andere wird durch nichtinvasive Überdruckbeatmung entwöhnt, indem die Tracheotomiekanüle verschlossen und die Luft aus der Manschette abgelassen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher übernehmen innovativ die nichtinvasive Überdruckbeatmung zur Entwöhnung bei Tracheotomiepatienten. Wenn der Zustand der Patienten unsere definierten Kriterien erfüllt, teilen die Forscher nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zu.
Eine Gruppe übernimmt die traditionelle Entwöhnungsstrategie, die andere übernimmt die nichtinvasive Überdruckbeatmung.
Wenn sich der Zustand der Patienten in Gruppe zwei verschlechterte, stellten die Forscher sie auf invasive Überdruckbeatmung um. Bis sich die Patienten an einen zufriedenstellenden Zustand gewöhnten, stellten die Forscher sie auf nichtinvasive Überdruckbeatmung um.
Die Forscher werden die Tracheotomiekanüle extubieren, wenn die Patienten länger als 24 bis 48 Stunden eine nichtinvasive Überdruckbeatmung erhalten.
Nach der Extubation versuchen die Forscher, die nichtinvasive Überdruckbeatmung zu entwöhnen.
Bei einer erfolgreichen Entwöhnung handelt es sich um eine Entwöhnung mit mechanischer Beatmung über mehr als 48 Stunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Chongqing, Chongqing, China, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten mit Tracheotomie und mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- respiratorische und hämodynamische Instabilität
- Jüngstes orales, nasales, Gesichts- oder Schädeltrauma oder chirurgischer Eingriff
- Kontraindikationen für Nasen- oder Gesichtsmaske (Gesichtshautläsionen,...)
- jüngste Geschichte der oberen Magen-Darm-Chirurgie
- jüngste Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
- bewusstlose Patienten
- nicht kooperativer Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entwöhnung durch nichtinvasive Beatmung
Die Patienten dieser Gruppe wurden durch nichtinvasive Beatmung entwöhnt
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Wir wenden bei Tracheotomiepatienten die nichtinvasive Überdruckbeatmung an, indem wir die Tracheotomiekanüle verschließen und die Manschette entleeren
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Konventionelle Entwöhnung
Die Patienten dieser Gruppe wurden nach konventionellen Strategien entwöhnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptendpunkt definiert als Gesamtdauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die Gesamtdauer der mechanischen Beatmung wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die Dauer der invasiven mechanischen Beatmung wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Dauer der Extubation der Tracheotomiekanüle
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die Dauer der Extubation der Tracheotomiekanüle wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Gesamtdauer der mechanischen Beatmung (invasiv und nicht-invasiv)
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die Gesamtdauer der mechanischen Beatmung (invasiv und nicht-invasiv) wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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erfolgreiche Entwöhnungsrate
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die erfolgreiche Entwöhnungsrate wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die Verweildauer auf der Intensivstation wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten.
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder dem Tod
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CQYKDXFSDYYY
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