- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01900990
Noninvasiivinen positiivinen painehengitys henkitorveen potilaiden vaikeaan vieroittamiseen
lauantai 13. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Duan jun, Chongqing Medical University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ei-invasiivisesta positiivisesta painehengityksestä henkitorven potilaiden mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen
Tutkijat ottavat innovatiivisesti käyttöön Noninvasiivisen positiivisen paineilmaventiloinnin henkitorven potilaan vieroittamiseen.
Tutkijat jakavat koehenkilöt satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä on vieroitettu perinteisellä strategialla.
Toinen on vieroitettu Noninvasive Positive Pressure Ventilation avulla tukkimalla trakeotomiaputki ja tyhjentämällä mansetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat innovatiivisesti käyttöön Noninvasive Positive Pressure Ventilation vieroitushoitoon trakeotomiapotilailla. Jos potilaan olosuhteet täyttivät määrittelemämme kriteerit, tutkijat jakavat satunnaisesti kaksi ryhmää.
Yksi ryhmä omaksuu perinteisen vieroitusstrategian, toinen ottaa käyttöön noninvasiivisen positiivisen paineilman.
Jos potilaiden tila heikkeni ryhmässä kaksi, tutkijat siirsivät heidät invasiiviseen ylipaineventilaatioon, kunnes potilaat sopeutuivat tyydyttävään tilaan, tutkijat siirtävät heidät noninvasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon.
Tutkijat ekstuboivat trakeotomiaputken, jos potilaat saavat noninvasiivista positiivista paineventilaatiota yli 24–48 tuntia.
Ekstuboinnin jälkeen tutkijat yrittävät vieroittaa noninvasiivisen ylipainehengityksen.
Onnistuneella vieroituksella tarkoitetaan yli 48 tuntia kestäneen mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- trakeotomia, koneellinen ventilaatio potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- hengitys- ja hemodynaaminen epävakaus
- Viimeaikainen suun, nenän, kasvojen tai kallon trauma tai leikkaus
- nenä- tai kasvonaamion vasta-aiheet (kasvojen ihovauriot,...)
- viimeaikainen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- viimeaikainen sydäninfarkti
- tajuttomat potilaat
- yhteistyöhaluton potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noninvasiivinen ventilaatiovieroitus
Tämän ryhmän potilaat vierotettiin noninvasiivisella ventilaatiolla
|
Käytämme ei-invasiivista positiivista paineventilaatiota trakeotomiapotilailla sulkemalla trakeotomialetku ja tyhjentämällä mansetti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen vieroitus
Tämän ryhmän potilaat vieroittivat tavanomaisilla strategioilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääpäätepiste määritellään koneellisen ilmanvaihdon kokonaiskestoksi
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Mekaanisen ventilaation kokonaiskesto mitattiin sairaalaan joutuneesta potilaasta kotiutumiseen tai kuolemaan, keskimäärin 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto mitattiin sairaalaan otetun potilaan siitä kotiutumiseen tai kuolemaan, keskimäärin 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
|
ekstubaatio-trakeotomiaputken kesto
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Ekstubaatio-trakeotomiaputken kesto mitattiin potilaasta, joka joutui sairaalaan kotiuttamiseen tai kuolemaan, keskimäärin 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
|
koneellisen ventilaation kokonaiskesto (invasiivinen ja ei-invasiivinen)
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Mekaanisen ventilaation (invasiivinen ja ei-invasiivinen) kokonaiskesto mitattiin potilaasta, joka joutui sairaalaan kotiutumiseen tai kuolemaan, oletettu keskiarvo 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
|
onnistunut vieroitusaste
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Onnistunut vieroitusaste mitattiin potilaasta, joka joutui sairaalaan kotiutumiseen tai kuolemaan, keskimäärin 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
ICU-hoidon kesto mitattiin potilaasta, joka joutui sairaalaan kotiutumiseen tai kuolemaan, keskimäärin 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Sairaalassa oleskelun kesto mitattiin potilaasta, joka joutui sairaalaan kotiutumiseen tai kuolemaan, keskimäärin 2 kuukautta.
|
sairaalaan saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQYKDXFSDYYY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .