Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní pozitivní tlaková ventilace pro obtížné odvykání u pacientů po tracheotomii

13. července 2013 aktualizováno: Duan jun, Chongqing Medical University

Randomizovaná kontrolovaná studie neinvazivní ventilace s pozitivním tlakem pro odvykání od mechanické ventilace u pacientů s tracheotomií

Výzkumníci inovativně přijali neinvazivní pozitivní tlakovou ventilaci pro odvykání u pacientů po tracheotomii. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí subjekty do dvou skupin. Jedna skupina je odstavena tradiční strategií. Druhý je odstaven neinvazivní pozitivní tlakovou ventilací ucpáním tracheotomické trubice a vypuštěním manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci inovativně přijali neinvazivní pozitivní tlakovou ventilaci pro odvykání u pacientů po tracheotomii. Pokud podmínky pacientů splňovaly námi definovaná kritéria, výzkumníci náhodně rozdělili dvě skupiny. Jedna skupina přijala tradiční strategii odvykání, druhá přijala neinvazivní pozitivní tlakovou ventilaci. Pokud se stav pacientů ve skupině 2 zhoršil, výzkumníci je převedli na invazivní ventilaci s pozitivním tlakem, dokud se pacienti neadaptovali do uspokojivého stavu, výzkumníci je přesunuli na neinvazivní ventilaci s pozitivním tlakem. Vyšetřovatelé extubují tracheotomickou trubici, pokud je pacientům neinvazivní pozitivní tlaková ventilace více než 24 až 48 hodin. Po extubaci se vyšetřovatelé snaží odstavit neinvazivní pozitivní tlakovou ventilaci. Úspěšné odstavení je definováno odstavením umělé ventilace delší než 48 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 40016
        • The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • pacienti s tracheotomií s mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • respirační a hemodynamická nestabilita
  • Nedávné orální, nosní, obličejové nebo kraniální trauma nebo chirurgický zákrok
  • kontraindikace pro nosní nebo obličejovou masku (kožní léze na obličeji,...)
  • nedávná historie operace horního gastrointestinálního traktu
  • nedávná anamnéza infarktu myokardu
  • pacientů v bezvědomí
  • nespolupracující pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neinvazivní ventilační odstavení
Pacienti v této skupině byli odstaveni neinvazivní ventilací
Přístroj: Neinvazivní ventilační odstavení
Zavádíme neinvazivní pozitivní tlakovou ventilaci u pacientů s tracheotomií uzavřením tracheotomické trubice a vypuštěním manžety
Ostatní jména:
  • uzávěr tracheotomické trubice
Žádný zásah: Konvenční odstavení
Pacienti v této skupině byli odstaveni konvenčními strategiemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní koncový bod definovaný jako celková doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Celková doba trvání mechanické ventilace byla měřena od pacienta přijatého do nemocnice po propuštění z nemocnice nebo smrt, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání invazivní mechanické ventilace
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Doba trvání invazivní mechanické ventilace byla měřena od pacienta přijatého do nemocnice po propuštění z nemocnice nebo smrt, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
trvání extubace tracheotomické trubice
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Doba trvání extubační tracheotomické kanyly byla měřena od pacienta přijatého do nemocnice do propuštění z nemocnice nebo smrti, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
celková doba trvání mechanické ventilace (invazivní a neinvazivní)
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Celková doba trvání mechanické ventilace (invazivní a neinvazivní) byla měřena od pacienta přijatého do nemocnice po propuštění z nemocnice nebo smrt, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
míra úspěšného odstavení
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Míra úspěšného odstavení byla měřena od pacienta přijatého do nemocnice po propuštění z nemocnice nebo úmrtí, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Délka pobytu na JIP
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Délka pobytu na JIP byla měřena od pacienta přijatého do nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt
Délka pobytu v nemocnici byla měřena od přijetí pacienta do nemocnice po propuštění z nemocnice nebo úmrtí, očekávaný průměr 2 měsíce.
od přijetí do nemocnice až po propuštění z ní nebo smrt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CQYKDXFSDYYY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Neinvazivní ventilační odstavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit