Ventilación con presión positiva no invasiva para el destete difícil en pacientes con traqueotomía
13 de julio de 2013 actualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University
Un ensayo controlado aleatorizado de ventilación con presión positiva no invasiva para el destete de la ventilación mecánica en pacientes con traqueotomía
Los investigadores adoptan la ventilación con presión positiva no invasiva para el destete en pacientes con traqueotomía de manera innovadora.
Los investigadores asignan aleatoriamente a los sujetos en dos grupos.
Un grupo es destetado por la estrategia tradicional.
El otro se desconecta mediante ventilación con presión positiva no invasiva tapando el tubo de traqueotomía y desinflando el manguito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores adoptan la ventilación con presión positiva no invasiva para el destete en pacientes con traqueotomía de manera innovadora. Si las condiciones de los pacientes cumplen con nuestros criterios definidos, los investigadores asignan aleatoriamente dos grupos.
Un grupo adopta la estrategia de destete tradicional, el otro adopta la ventilación con presión positiva no invasiva.
Si la condición de los pacientes se deterioró en el grupo dos, los investigadores los cambiaron a ventilación con presión positiva invasiva, hasta que los pacientes se adaptaron en una condición satisfactoria, los investigadores los cambiaron a ventilación con presión positiva no invasiva.
Los investigadores extubarán el tubo de traqueotomía si los pacientes reciben ventilación con presión positiva no invasiva durante más de 24 a 48 horas.
Después de la extubación, los investigadores intentan desconectar la ventilación con presión positiva no invasiva.
El destete exitoso se define como el destete de la ventilación mecánica por más de 48 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- traqueotomía pacientes con ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- inestabilidad respiratoria y hemodinámica
- Trauma o cirugía oral, nasal, facial o craneal reciente
- contraindicaciones para mascarilla nasal o facial (lesiones cutáneas faciales,...)
- Historia reciente de cirugía digestiva alta.
- antecedentes recientes de infarto de miocardio
- pacientes inconscientes
- paciente no colaborador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retiro de la ventilación no invasiva
Los pacientes de este grupo fueron desconectados mediante ventilación no invasiva
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Adoptamos ventilación con presión positiva no invasiva en pacientes con traqueotomía tapando el tubo de traqueotomía y desinflando el manguito
Otros nombres:
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Sin intervención: Destete convencional
Los pacientes de este grupo fueron desconectados mediante estrategias convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final principal definido como la duración total de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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La duración total de la ventilación mecánica se midió desde el ingreso del paciente al hospital hasta el alta o el fallecimiento, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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La duración de la ventilación mecánica invasiva se midió desde el ingreso del paciente al hospital hasta el alta o el fallecimiento, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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duración de la extubación del tubo de traqueotomía
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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La duración de la extubación del tubo de traqueotomía se midió desde el ingreso del paciente al hospital hasta el alta del mismo o la muerte, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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duración total de la ventilación mecánica (invasiva y no invasiva)
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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La duración total de la ventilación mecánica (invasiva y no invasiva) se midió desde el ingreso del paciente al hospital hasta el alta o la muerte, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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tasa de destete exitoso
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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La tasa de destete exitoso se midió desde el paciente ingresado al hospital hasta el alta o la muerte, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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El tiempo de estancia en UCI se midió desde el ingreso del paciente en el hospital hasta el alta o el fallecimiento, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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El tiempo de estancia hospitalaria se midió desde el ingreso del paciente en el hospital hasta el alta o el fallecimiento, una media esperada de 2 meses.
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desde el ingreso al hospital hasta el alta del mismo o la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CQYKDXFSDYYY
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