Ventilation à pression positive non invasive pour le sevrage difficile chez les patients ayant subi une trachéotomie
13 juillet 2013 mis à jour par: Duan jun, Chongqing Medical University
Un essai contrôlé randomisé de ventilation à pression positive non invasive pour le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients ayant subi une trachéotomie
Les chercheurs adoptent de manière innovante la ventilation à pression positive non invasive pour le sevrage chez les patients trachéotomisés.
Les enquêteurs répartissent au hasard les sujets en deux groupes.
Un groupe est sevré par la stratégie traditionnelle.
L'autre est sevré par ventilation à pression positive non invasive en bouchant le tube de trachéotomie et en dégonflant le brassard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs adoptent la ventilation à pression positive non invasive pour le sevrage chez les patients trachéotomisés de manière innovante. Si l'état des patients répondait à nos critères définis, les enquêteurs allouent au hasard deux groupes.
Un groupe adopte une stratégie de sevrage traditionnelle, l'autre adopte la ventilation à pression positive non invasive.
Si l'état des patients se détériorait dans le groupe deux, les enquêteurs les faisaient passer à la ventilation invasive à pression positive, jusqu'à ce que les patients s'adaptent dans un état satisfaisant, les enquêteurs les faisaient passer à la ventilation non invasive à pression positive.
Les enquêteurs extuberont le tube de trachéotomie si les patients reçoivent une ventilation à pression positive non invasive pendant plus de 24 à 48 heures.
Après l'extubation, les enquêteurs tentent de sevrer la Ventilation en Pression Positive Non Invasive.
Un sevrage réussi est défini par un sevrage de la ventilation mécanique de plus de 48 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Chongqing, Chongqing, Chine, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- trachéotomie ventilation mécanique patients
Critère d'exclusion:
- grossesse
- instabilité respiratoire et hémodynamique
- Traumatisme ou chirurgie buccale, nasale, faciale ou crânienne récente
- contre-indications au masque nasal ou facial (lésions cutanées du visage,...)
- antécédents récents de chirurgie digestive haute
- antécédents récents d'infarctus du myocarde
- patients inconscients
- patient non coopératif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sevrage par ventilation non invasive
Les patients de ce groupe ont été sevrés par ventilation non invasive
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Nous adoptons la ventilation à pression positive non invasive chez les patients trachéotomisés en bouchant le tube de trachéotomie et en dégonflant le brassard
Autres noms:
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Aucune intervention: Sevrage conventionnel
Les patients de ce groupe ont été sevrés par des stratégies conventionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal défini comme la durée totale de la ventilation mécanique
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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La durée totale de la ventilation mécanique a été mesurée depuis le patient admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de la ventilation mécanique invasive
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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La durée de la ventilation mécanique invasive a été mesurée depuis l'admission du patient à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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durée de l'extubation canule de trachéotomie
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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La durée d'extubation du tube de trachéotomie a été mesurée du patient admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, soit une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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durée totale de la ventilation mécanique (invasive et non invasive)
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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La durée totale de la ventilation mécanique (invasive et non invasive) a été mesurée depuis l'admission du patient à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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taux de sevrage réussi
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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Le taux de sevrage réussi a été mesuré du patient admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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La durée de séjour en USI a été mesurée du patient admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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La durée de séjour à l'hôpital a été mesurée du patient admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie ou son décès, une moyenne attendue de 2 mois.
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de l'admission à l'hôpital à sa sortie ou au décès
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2013
Première publication (Estimation)
17 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CQYKDXFSDYYY
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