Ventilazione a pressione positiva non invasiva per lo svezzamento difficile nei pazienti con tracheotomia
13 luglio 2013 aggiornato da: Duan jun, Chongqing Medical University
Uno studio controllato randomizzato sulla ventilazione a pressione positiva non invasiva per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con tracheotomia
I ricercatori adottano in modo innovativo la ventilazione a pressione positiva non invasiva per lo svezzamento nei pazienti con tracheotomia.
Gli investigatori assegnano casualmente i soggetti in due gruppi.
Un gruppo è svezzato dalla strategia tradizionale.
L'altro viene svezzato dalla ventilazione a pressione positiva non invasiva collegando il tubo tracheotomico e sgonfiando la cuffia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori adottano in modo innovativo la ventilazione a pressione positiva non invasiva per lo svezzamento nei pazienti con tracheotomia. Se le condizioni dei pazienti soddisfacevano i nostri criteri definiti, i ricercatori assegnano casualmente due gruppi.
Un gruppo adotta la tradizionale strategia di svezzamento, l'altro adotta la ventilazione a pressione positiva non invasiva.
Se le condizioni dei pazienti sono peggiorate nel gruppo due, i ricercatori li hanno trasformati in ventilazione a pressione positiva invasiva, fino a quando i pazienti non si sono adattati in condizioni soddisfacenti, i ricercatori li hanno spostati in ventilazione a pressione positiva non invasiva.
Gli investigatori estuberanno la cannula tracheotomica, se i pazienti ricevono ventilazione a pressione positiva non invasiva per più di 24-48 ore.
Dopo l'estubazione, gli investigatori cercano di svezzare la ventilazione a pressione positiva non invasiva.
Lo svezzamento riuscito è definito ventilazione meccanica di svezzamento superiore alle 48 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- pazienti sottoposti a ventilazione meccanica tracheotomica
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- instabilità respiratoria ed emodinamica
- Recenti traumi o interventi chirurgici orali, nasali, facciali o cranici
- controindicazioni per maschera nasale o facciale (lesioni cutanee del viso,...)
- storia recente di chirurgia gastrointestinale superiore
- storia recente di infarto del miocardio
- pazienti incoscienti
- paziente non collaborante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Svezzamento da ventilazione non invasiva
I pazienti in questo gruppo sono stati svezzati dalla ventilazione non invasiva
|
Adottiamo la ventilazione a pressione positiva non invasiva nei pazienti con tracheotomia tappando la cannula tracheotomica e sgonfiando la cuffia
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Svezzamento convenzionale
I pazienti in questo gruppo sono stati svezzati da stratige convenzionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
End-point principale definito come durata totale della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
La durata totale della ventilazione meccanica è stata misurata dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
La durata della ventilazione meccanica invasiva è stata misurata dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
|
durata dell'estubazione della cannula tracheotomica
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
La durata dell'estubazione della cannula tracheotomica è stata misurata dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione da esso o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
|
durata totale della ventilazione meccanica (invasiva e non invasiva)
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
La durata totale della ventilazione meccanica (invasiva e non invasiva) è stata misurata dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
|
tasso di svezzamento riuscito
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
Il tasso di svezzamento riuscito è stato misurato dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
La durata della degenza in terapia intensiva è stata misurata dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
La durata della degenza ospedaliera è stata misurata dal paziente ricoverato in ospedale alla dimissione o alla morte, una media attesa di 2 mesi.
|
dal ricovero in ospedale alla dimissione o alla morte
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQYKDXFSDYYY
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .