Ikke-invasiv positivt trykventilation til vanskelig fravænning hos trakeotomipatienter
13. juli 2013 opdateret af: Duan jun, Chongqing Medical University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med ikke-invasiv positivt trykventilation til fravænning fra mekanisk ventilation hos trakeotomipatienter
Forskerne anvender innovativt ikke-invasiv positivt trykventilation til fravænning hos trakeotomipatienter.
Efterforskerne fordeler tilfældigt forsøgspersonerne i to grupper.
En gruppe er vænnet fra ved traditionel strategi.
Den anden vænnes fra ved ikke-invasiv positiv trykventilation ved at tilstoppe trakeotomirøret og tømme manchetten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne anvender ikke-invasiv positivt trykventilation til fravænning hos trakeotomipatienter innovativt. Hvis patienternes tilstand opfyldte vores definerede kriterier, fordeler efterforskerne to grupper tilfældigt.
Den ene gruppe vedtager traditionel fravænningsstrategi, den anden anvender ikke-invasiv positivt trykventilation.
Hvis patienternes tilstand forværredes i gruppe to, vendte efterforskerne dem til invasiv positivt trykventilation, indtil patienterne tilpassede sig i en tilfredsstillende tilstand, skiftede efterforskerne dem til noninvasiv positivt trykventilation.
Efterforskerne vil ekstubere trakeotomirøret, hvis patienterne modtager noninvasiv positivt trykventilation i mere end 24 til 48 timer.
Efter ekstubering forsøger efterforskerne at afvænne noninvasiv positivt trykventilation.
Succesfuld fravænning er defineret fravænning mekanisk ventilation mere end 48 timer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- tracheotomi mekanisk ventilation patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- respiratorisk og hæmodynamisk ustabilitet
- Seneste orale, nasale, ansigts- eller kraniale traumer eller operationer
- kontraindikationer for næse- eller ansigtsmaske (læsioner i ansigtet,...)
- nyere historie med øvre mave-tarmkirurgi
- nyere historie med myokardieinfarkt
- bevidstløse patienter
- ikke samarbejdsvillig patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Non-invasiv ventilation fravænning
Patienter i denne gruppe blev vænnet fra ved non-invasiv ventilation
|
Vi anvender ikke-invasiv positivt trykventilation hos trakeotomipatienter ved at lukke trakeotomirøret og tømme manchetten
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Konventionel fravænning
Patienter i denne gruppe blev vænnet fra ved konventionelle strategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedendepunkt defineret som den samlede varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Den samlede varighed af mekanisk ventilation blev målt fra patienten blev indlagt på hospitalet til udskrivelse eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Varigheden af invasiv mekanisk ventilation blev målt fra patienten blev indlagt på hospitalet til udskrivning eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
|
varighed af ekstubation trakeotomirør
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Varigheden af ekstubation trakeotomirør blev målt fra patienten indlagt på hospitalet til udskrivning fra det eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
|
samlet varighed af mekanisk ventilation (invasiv og ikke-invasiv)
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Den samlede varighed af mekanisk ventilation (invasiv og ikke-invasiv) blev målt fra patienten indlagt på hospitalet til udskrivelse eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
|
succesfuld fravænningsrate
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Den vellykkede fravænningsrate blev målt fra patienten indlagt på hospitalet til udskrivelse eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
ICU-opholdets længde blev målt fra patienten indlagt på hospitalet til udskrivning eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Hospitalets opholdslængde blev målt fra patienten indlagt på hospitalet til udskrivelse eller død, et forventet gennemsnit på 2 måneder.
|
fra indlæggelse på hospital til udskrivning fra det eller død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2013
Først opslået (Skøn)
17. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CQYKDXFSDYYY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .