Ventilação Não Invasiva com Pressão Positiva para Desmame Difícil em Pacientes Traqueostomizados
13 de julho de 2013 atualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University
Um ensaio controlado randomizado de ventilação não invasiva com pressão positiva para desmame da ventilação mecânica em pacientes traqueostomizados
Os pesquisadores adotaram a Ventilação com Pressão Positiva Não Invasiva para o desmame em pacientes traqueostomizados de forma inovadora.
Os investigadores alocam aleatoriamente os sujeitos em dois grupos.
Um grupo é desmamado pela estratégia tradicional.
O outro é desmamado pela Ventilação de Pressão Positiva Não Invasiva, tampando o tubo de traqueostomia e esvaziando o balonete.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores adotam a Ventilação com Pressão Positiva Não Invasiva para desmame em pacientes traqueostomizados de forma inovadora. Se as condições dos pacientes atenderem aos nossos critérios definidos, os investigadores alocam aleatoriamente dois grupos.
Um grupo adota a estratégia de desmame tradicional, o outro adota a Ventilação Não Invasiva com Pressão Positiva.
Se a condição dos pacientes piorasse no grupo dois, os investigadores os encaminhavam para a ventilação invasiva com pressão positiva, até que os pacientes se adaptassem em uma condição satisfatória, os investigadores os transferiam para a ventilação não invasiva com pressão positiva.
Os investigadores extubarão o tubo de traqueostomia se os pacientes receberem ventilação não invasiva por pressão positiva por mais de 24 a 48 horas.
Após a extubação, os investigadores tentam desmamar a Ventilação por Pressão Positiva Não Invasiva.
O desmame bem-sucedido é definido pelo desmame da ventilação mecânica por mais de 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Chongqing, Chongqing, China, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- traqueostomia ventilação mecânica pacientes
Critério de exclusão:
- gravidez
- instabilidade respiratória e hemodinâmica
- Trauma ou cirurgia oral, nasal, facial ou craniana recente
- contra-indicações para máscara nasal ou facial (lesões de pele facial,...)
- história recente de cirurgia gastrointestinal superior
- história recente de infarto do miocárdio
- pacientes inconscientes
- paciente não cooperativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desmame da Ventilação Não Invasiva
Os pacientes deste grupo foram desmamados por ventilação não invasiva
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Adotamos Ventilação por Pressão Positiva Não Invasiva em pacientes traqueostomizados tampando o tubo de traqueostomia e esvaziando o balonete
Outros nomes:
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Sem intervenção: Desmame convencional
Os pacientes deste grupo foram desmamados por estratagemas convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto final principal definido como a duração total da ventilação mecânica
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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A duração total da ventilação mecânica foi medida desde a admissão do paciente no hospital até a alta ou óbito, uma média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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A duração da ventilação mecânica invasiva foi medida desde a admissão do paciente no hospital até a alta ou óbito, uma média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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duração da extubação tubo de traqueostomia
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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A duração da extubação do tubo de traqueostomia foi medida desde a internação do paciente no hospital até a alta ou óbito, uma média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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duração total da ventilação mecânica (invasiva e não invasiva)
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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A duração total da ventilação mecânica (invasiva e não invasiva) foi medida desde a admissão do paciente no hospital até a alta ou óbito, uma média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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taxa de desmame bem sucedida
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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A taxa de desmame bem-sucedido foi medida desde a admissão do paciente no hospital até a alta ou óbito, uma média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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O tempo de internação na UTI foi medido desde a internação do paciente até a alta ou óbito, com média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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tempo de internação
Prazo: desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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O tempo de internação foi medido desde a internação do paciente até a alta ou óbito, uma média esperada de 2 meses.
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desde a admissão no hospital até a alta ou óbito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CQYKDXFSDYYY
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