Неинвазивная вентиляция с положительным давлением при затрудненном отлучении от груди у пациентов с трахеотомией
13 июля 2013 г. обновлено: Duan jun, Chongqing Medical University
Рандомизированное контролируемое исследование неинвазивной вентиляции с положительным давлением для отлучения от механической вентиляции у пациентов с трахеотомией
Исследователи новаторски применяют неинвазивную вентиляцию с положительным давлением для отлучения от груди у пациентов с трахеотомией.
Исследователи случайным образом распределяют испытуемых на две группы.
Одна группа отлучена от груди традиционной стратегией.
Другого отлучают от груди с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением, затыкая трахеотомическую трубку и сдувая манжету.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи новаторски применяют неинвазивную вентиляцию с положительным давлением для отлучения от груди у пациентов с трахеотомией. Если состояние пациентов соответствовало установленным нами критериям, исследователи случайным образом распределяли две группы.
Одна группа использует традиционную стратегию отлучения от груди, другая — неинвазивную вентиляцию с положительным давлением.
При ухудшении состояния пациентов во второй группе исследователи переводили их на инвазивную вентиляцию с положительным давлением, до тех пор, пока пациенты не адаптировались в удовлетворительном состоянии, исследователи переводили их на неинвазивную вентиляцию с положительным давлением.
Исследователи экстубируют трахеотомическую трубку, если пациенты получают неинвазивную вентиляцию с положительным давлением более 24–48 часов.
После экстубации исследователи пытаются отказаться от неинвазивной вентиляции с положительным давлением.
Успешное отлучение определяется отлучением от искусственной вентиляции легких более 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- пациенты с механической вентиляцией легких после трахеотомии
Критерий исключения:
- беременность
- дыхательная и гемодинамическая нестабильность
- Недавняя оральная, носовая, лицевая или черепная травма или хирургическое вмешательство
- противопоказания для назальной или лицевой маски (поражения кожи лица,...)
- недавняя история хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- недавняя история инфаркта миокарда
- пациенты без сознания
- не сотрудничающий пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отлучение от неинвазивной вентиляции
Пациенты этой группы были отлучены от неинвазивной вентиляции.
|
Мы применяем неинвазивную вентиляцию с положительным давлением у пациентов с трахеотомией, закрывая трахеотомическую трубку и сдувая манжету.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычное отлучение от груди
Пациентов в этой группе отлучали от груди обычными методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная конечная точка определяется как общая продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Общая продолжительность ИВЛ измерялась от поступления больного в стационар до выписки из него или смерти, ожидаемая в среднем 2 мес.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Продолжительность инвазивной ИВЛ измерялась от поступления больного в стационар до выписки из него или смерти, ожидаемая в среднем 2 мес.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
|
продолжительность экстубации трахеотомической трубки
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Продолжительность экстубации трахеотомической трубки измерялась от поступления больного в стационар до выписки из него или смерти, ожидаемая в среднем 2 мес.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
|
общая продолжительность ИВЛ (инвазивной и неинвазивной)
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Общая продолжительность ИВЛ (инвазивной и неинвазивной) измерялась от поступления больного в стационар до выписки из него или смерти, ожидаемая в среднем 2 мес.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
|
успешный показатель отлучения от груди
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Частота успешного отлучения от груди измерялась от поступления пациента в больницу до выписки из нее или смерти, ожидаемое среднее значение 2 месяца.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измерялась от поступления пациента в больницу до выписки из нее или смерти, ожидаемое среднее значение 2 месяца.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Продолжительность пребывания в стационаре измерялась от поступления пациента в стационар до выписки из него или смерти, ожидаемое среднее значение 2 месяца.
|
от поступления в стационар до выписки из него или смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CQYKDXFSDYYY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .