Niet-invasieve positieve drukbeademing voor moeilijk ontwennen bij tracheotomiepatiënten
13 juli 2013 bijgewerkt door: Duan jun, Chongqing Medical University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van niet-invasieve positieve drukbeademing voor het ontwennen van mechanische beademing bij tracheotomiepatiënten
De onderzoekers passen op innovatieve wijze niet-invasieve positieve drukventilatie toe voor het ontwennen van tracheotomiepatiënten.
De onderzoekers verdelen de proefpersonen willekeurig in twee groepen.
De ene groep wordt gespeend door de traditionele strategie.
De andere wordt gespeend door niet-invasieve positieve drukventilatie door de tracheotomiebuis af te sluiten en de manchet leeg te laten lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers passen op innovatieve wijze niet-invasieve positieve drukventilatie toe voor het ontwennen van tracheotomiepatiënten. Als de toestand van de patiënt voldeed aan onze gedefinieerde criteria, wijzen de onderzoekers willekeurig twee groepen toe.
De ene groep hanteert de traditionele ontwenningsstrategie, de andere groep kiest voor niet-invasieve positieve drukbeademing.
Als de toestand van de patiënten in groep twee verslechterde, schakelden de onderzoekers ze over op invasieve positieve drukbeademing, totdat de patiënten zich in een bevredigende toestand aanpasten, schakelden de onderzoekers ze over op niet-invasieve positieve drukbeademing.
De onderzoekers zullen de tracheotomiebuis extuberen als patiënten meer dan 24 tot 48 uur niet-invasieve positieve drukbeademing krijgen.
Na extubatie proberen de onderzoekers niet-invasieve positieve drukventilatie af te bouwen.
Succesvol spenen wordt gedefinieerd als het spenen van mechanische ventilatie gedurende meer dan 48 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
Chongqing, Chongqing, China, 40016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- tracheotomie patiënten met mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- respiratoire en hemodynamische instabiliteit
- Recent oraal, neus-, gezichts- of schedeltrauma of operatie
- contra-indicaties voor neus- of gezichtsmasker (gezichtshuidlaesies,...)
- recente geschiedenis van bovenste gastro-intestinale chirurgie
- recente geschiedenis van een hartinfarct
- bewusteloze patiënten
- niet meewerkende patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-invasieve beademing
Patiënten in deze groep werden gespeend door niet-invasieve beademing
|
We passen niet-invasieve positieve drukbeademing toe bij tracheotomiepatiënten door de tracheotomiebuis af te sluiten en de manchet leeg te laten lopen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Conventioneel spenen
Patiënten in deze groep werden gespeend door conventionele strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdeindpunt gedefinieerd als totale duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
De totale duur van mechanische beademing werd gemeten vanaf de opname van de patiënt in het ziekenhuis tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
De duur van invasieve mechanische beademing werd gemeten vanaf de opname van de patiënt in het ziekenhuis tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
|
duur van extubatie tracheotomiebuis
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
De duur van de extubatie van de tracheotomiebuis werd gemeten vanaf de patiënt die in het ziekenhuis werd opgenomen tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
|
totale duur van mechanische beademing (invasief en niet-invasief)
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
De totale duur van mechanische beademing (invasief en niet-invasief) werd gemeten vanaf de patiënt die in het ziekenhuis werd opgenomen tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
|
succesvol speenpercentage
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
Het succesvolle ontwenningspercentage werd gemeten vanaf de patiënt die in het ziekenhuis werd opgenomen tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
De verblijfsduur op de IC werd gemeten vanaf de opname van de patiënt in het ziekenhuis tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
De duur van het ziekenhuisverblijf werd gemeten vanaf de opname van de patiënt in het ziekenhuis tot het ontslag of overlijden, een verwacht gemiddelde van 2 maanden.
|
van opname in het ziekenhuis tot ontslag daaruit of overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duan Jun, The First Affiliated Hospital,Chongqing Medical Univercity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CQYKDXFSDYYY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .