アルコール性肝炎患者におけるミコフェノール酸モフェチルとリロナセプトの安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• -少なくとも過去5年間の慢性的なアルコール消費の歴史（女性は> 60gエタノール/日、男性は> 80gエタノール/日と定義）
• 最後のアルコール摂取からスクリーニングまでの期間が8週間未満
• Maddrey の判別関数スコア (DF)>32
• -アルコール性肝炎の組織学的評価のために肝生検を受ける意思がある。
• -相関研究の一環として、肝臓組織、全血、便、腹水を喜んで提供します
• -黄疸の発症がスクリーニングの3か月前未満
• 18歳以上

除外基準 (簡単):

• アルコール以外の重大な原因による肝疾患。
• -プレドニゾロンの開始前48時間以内に輸血を必要とする上部消化管出血（1日目）
• -適切な抗生物質で72時間未満治療された感染症、またはプレドニゾロンの開始前に72時間以上の抗生物質治療に適切に反応しなかった感染症（1日目）
• -過去3か月間の選択されたアクティブな感染の臨床的証拠（真菌、マイコバクテリア、サイトメガロウイルス（CMV）、ヘルペス、コクシジオイデス症、結核（TB）、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV））
• 腎不全
• 実験室の除外
• ヘモグロビン <7g/dL
• 総ビリルビン <7.5mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) >500 IU/mL;または AST:アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 比 < 1
• 妊娠中または授乳中、または適切な避妊を使用したくない
• その他の臨床的に重要な疾患（制御されていない糖尿病、重度の心血管疾患または肺疾患、移植レシピエント、最近の癌）
• -1日目の前の14日間に7日以上経口または全身性コルチコステロイドを使用するか、基礎疾患の臨床試験の最初の12週間で経口または全身性コルチコステロイドを使用する可能性がある
• 一部の禁忌薬の使用
• 試験における以前の無作為化
• 研究者の判断に基づいて、被験者は研究要件を順守することができません。