糖尿病のリスクのある成人における心血管リスク因子に対するマメ科植物摂取の影響
2013年7月18日 更新者：Leila Azadbakht、Isfahan University of Medical Sciences
このランダム化クロスオーバー研究は、糖尿病患者の一親等血縁者における心臓血管の危険因子に対するマメ科植物が豊富な食事の摂取の影響を調査するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳以上の被験者
- 慢性疾患の病歴がない
- 血糖降下薬を使用していないが、研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 研究プロトコルに従わない
- 研究中の慢性疾患の発生率
- 血糖降下薬の使用を開始する、または現在の薬の用量と種類を変更する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康的な食事の推奨事項
栄養介入なし
|
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実験的：マメ科植物を豊富に含む食事
マメ科植物を週に 4 回分、6 週間摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖値 (mg/dl)
時間枠：14週間
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FBGの量
|
14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビンA1C (%)
時間枠：14週間
|
HbA1Cの量
|
14週間
|
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総コレステロール (mg/dl)
時間枠：14週間
|
TCの量
|
14週間
|
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低密度リポタンパク質 (mg/dl)
時間枠：14週間
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LDLの量
|
14週間
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高密度リポタンパク質 (mg/dl)
時間枠：14週間
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HDLの量
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14週間
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トリグリセリド (mg/dl)
時間枠：14週間
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TGの量
|
14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月18日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。