Effets de la consommation de légumineuses sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les adultes à risque de diabète
18 juillet 2013 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Cette étude croisée randomisée a été conçue pour étudier les effets de la consommation d'un régime enrichi en légumineuses sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les parents au premier degré de patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de plus de 30 ans
- pas d'antécédents de maladies chroniques
- aucune utilisation de médicaments hypoglycémiants être disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ne pas suivre le protocole d'étude
- incidence des maladies chroniques au cours de l'étude
- commencer à utiliser des médicaments hypoglycémiants ou modifier la dose et le type de médicaments actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: recommandations diététiques saines
pas d'intervention nutritionnelle
|
|
|
Expérimental: régime enrichi en légumineuses
consommation de légumineuses, 4 portions par semaine, pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun (mg/dl)
Délai: 14 semaines
|
quantités de FBG
|
14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémoglobine a1c (%)
Délai: 14 semaines
|
quantités d'HbA1C
|
14 semaines
|
|
Cholestérol total (mg/dl)
Délai: 14 semaines
|
quantités de TC
|
14 semaines
|
|
Lipoprotéine de basse densité (mg/dl)
Délai: 14 semaines
|
quantités de LDL
|
14 semaines
|
|
Lipoprotéine de haute densité (mg/dl)
Délai: 14 semaines
|
quantités de HDL
|
14 semaines
|
|
Triglycéride (mg/dl)
Délai: 14 semaines
|
quantités de TG
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- legume intake and CVD risks
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .