- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906099
Virkninger af indtagelse af bælgplanter på kardiovaskulære risikofaktorer blandt voksne med risiko for diabetes
18. juli 2013 opdateret af: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Denne randomiserede cross-over undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af bælgplanteberiget diæt på kardiovaskulære risikofaktorer blandt første grads slægtninge til diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emner på mere end 30 år
- ingen historie med kroniske sygdomme
- ingen brug af blodsukkersænkende medicin være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- følg ikke undersøgelsesprotokol
- forekomst af kroniske sygdomme under undersøgelsen
- at påbegynde brug af blodsukkersænkende medicin eller for at ændre dosis og type af nuværende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunde kostanbefalinger
ingen ernæringsintervention
|
|
|
Eksperimentel: bælgplante beriget kost
bælgfrugtforbrug, 4 portioner om ugen, i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 14 uger
|
mængder af FBG
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1C (%)
Tidsramme: 14 uger
|
mængder af HbA1C
|
14 uger
|
|
Samlet kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 14 uger
|
mængder af TC
|
14 uger
|
|
Low Density Lipoprotein (mg/dl)
Tidsramme: 14 uger
|
mængder af LDL
|
14 uger
|
|
High Density Lipoprotein (mg/dl)
Tidsramme: 14 uger
|
mængder af HDL
|
14 uger
|
|
Triglycerid (mg/dl)
Tidsramme: 14 uger
|
mængder af TG
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2013
Først opslået (Skøn)
23. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- legume intake and CVD risks
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .