Effecten van de inname van peulvruchten op cardiovasculaire risicofactoren bij volwassenen die risico lopen op diabetes
18 juli 2013 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Deze gerandomiseerde cross-over studie was opgezet om de effecten van peulvruchtenverrijkte voeding op cardiovasculaire risicofactoren bij eerstegraads familieleden van diabetespatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen ouder dan 30 jaar
- geen geschiedenis van chronische ziekten
- geen gebruik van bloedglucoseverlagende medicijnen bereid zijn mee te studeren
Uitsluitingscriteria:
- volg het onderzoeksprotocol niet
- incidentie van chronische ziekten tijdens het onderzoek
- om bloedglucoseverlagende medicijnen te gaan gebruiken of om de dosis en het type huidige medicatie te veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aanbevelingen voor gezonde voeding
geen voedingsinterventie
|
|
|
Experimenteel: peulvruchten verrijkt dieet
consumptie van peulvruchten, 4 porties per week, gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoeveelheden FBG
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine a1c (%)
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoeveelheden HbA1C
|
14 weken
|
|
Totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoeveelheden TC
|
14 weken
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (mg/dl)
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoeveelheden LDL
|
14 weken
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid (mg/dl)
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoeveelheden HDL
|
14 weken
|
|
Triglyceride (mg/dl)
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoeveelheden TG
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- legume intake and CVD risks
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .